回顾医药行业周度表现,本周制药行业表现较好。第十一批国家药品集采信息填报工作启动;恒瑞医药、百济神州、信达生物等产品管线继续迎来积极进展。中国生物制药5亿美元收购礼新医药;微芯生物发布2025年半年度业绩预告,预计25H1业绩快速增长。医疗器械及服务板块本周部分医疗器械个股上涨或与中报业绩高增长、新产品上市预期、集采政策优化、海外业务恢复等相关。中药及生物制品板块本周跑输医药指数、跑赢大盘。医药商业板块本周跑输医药指数及大盘。
细分行业周度复盘
制药产业链:本周制药行业表现较好,第十一批国家药品集采信息填报工作启动,共有55个产品拟纳入第十一批集采的药品;恒瑞医药披露HRS9531Ⅲ期研究积极结果,治疗48周后,平均体重降低最高达17.7%;百济神州/安进全球首个CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗在国内申报上市;中国生物制药5亿美元收购礼新医药;信达生物公布CLDN18.2ADC(IBI343)治疗晚期胃癌的临床I期研究结果;微芯生物发布2025年半年度业绩预告,营收同比增长35%;归母净利润同比大幅增长173%。后续可持续关注主要公司产品临床研究进展、上市进度、双抗BD、中报业绩等。
医疗器械及服务:本周部分医疗器械个股上涨或与中报业绩高增长、新产品上市预期、集采政策优化、海外业务恢复等相关,继续看好相关方向投资机会;医疗服务板块:港股医美服务和AI医疗部分个股大幅上涨。
中药、生物制品及商业:1)中药:本周板块跑输医药指数、跑赢大盘,市场主要关注Q2业绩表现,以及中药企业跨界创新药进展;此外市场持续关注“四同药品”价格专项治理、中成药集采等外部政策环境变化等带来的影响。2)生物制品:本周跑输医药指数、跑赢大盘。未来市场主要关注生物制品企业2025年下半年经营趋势。3)医药商业:本周跑输医药指数及大盘。药店板块各地区门诊统筹逐步落地,关注消费恢复及药店转型情况;流通板块受益于用药需求增加叠加账期优化政策逐步落地,看好收入、利润持续增长。
25Q1公募基金医药持仓:环比有所提升,创新药、CXO行业加配明显。公募基金25Q1医药持仓比例为8.87%,较前一季度提升0.53个百分点;剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.80%,较前一季度提升0.02个百分点。拉长来看,目前基金持仓比例低于历史平均水平。25Q1创新药、CXO行业持股基金增加明显。
A股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,化学制药及生物制药表现较好。本周医药指数上涨4.00%,万得全A指数上涨1.40%,医药指数整体跑赢大盘2.60%。2025年以来,医药指数整体跑赢大盘7.09%。子行业方面,本周化学制药(+7.99%)、生物制药(+6.01%)子行业表现较好。
港股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,生物制药及化学制药表现较好。本周恒生医疗保健上涨12.00%,恒生指数上涨2.84%,恒生医疗保健整体跑赢大盘9.16%。2024年以来,恒生医疗保健整体跑赢大盘48.71%。子行业方面,本周生物制药(+17.18%)、化学制药(+13.30%)子行业表现较好。
风险提示:
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采及医保支付政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。审批不及预期风险:审批过程中可能存在资料补充或审批流程变化的情况,进而导致审批周期延长。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率波动的风险。
报告来源
证券研究报告名称:《医药行业周度复盘》
对外发布时间:2025年7月21日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖SAC编号:S1440517050001/SFC编号:ASZ591
袁清慧SAC编号:S1440520030001
王在存SAC编号:S1440521070003
刘若飞SAC编号:S1440519080003/SFC编号:BVX723
汤然SAC编号:S1440524100001
《港股医疗器械观点更新》
港股医疗器械公司整体创新性较强,多家企业即将步入扭亏为盈或业绩快速释放的阶段。今年以来,有创新产品上市、技术突破实现license-out可能的催化,以及账上现金丰富、业绩快速释放、估值低位的部分18A器械公司,年初至今有翻倍以上的涨幅;部分业绩高增长的低估值龙头器械公司年初至今亦有较好表现。映射到A股医疗器械投资,我们亦看好器械集采政策优化、创新产品上市放量及国际业务高增长个股的投资机会,预计下半年多家企业将迎来业绩拐点,Q3业绩有望实现高增长。
看好部分港股器械龙头的长期投资机会:
1)港股器械整体创新属性较强,部分企业的创新产品具有license-out可能。部分产品有望引领国产替代进程,部分产品具有国际竞争力,具备国际化拓展潜力(如license-out的可能,部分相关公司我们在2025年中期策略报告中进行了梳理)。
2)行业内部多数公司经营业绩持续改善,低估值投资价值凸显。我们预估有不少龙头器械公司将于25-27年陆续实现扭亏,步入利润快速释放的阶段。尤其是部分账上有现金的公司,低估值凸显投资价值。
3)集采政策优化和集采影响逐步出清,业绩确定性和估值修复。医疗行业合规提升逐步进入常态化阶段,多个领域高值耗材带量采购的影响逐步出清,器械集采政策持续优化,随着行业政策边际影响环比逐渐减弱,相关龙头公司的业绩确定性和估值有望逐步修复。
风险提示:
药械招采及控费政策严于预期:若国内器械集中采购范围扩大、降价幅度超预期,或医保控费趋严,可能导致企业利润空间被压缩,影响企业盈利预期。行业竞争激烈程度强于预期:若行业出现同质化产品供给过剩、新进入者加速涌入等情形,可能导致价格战加剧和市场份额争夺白热化。创新药及器械审批进度不及预期:创新器械审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。外部环境变化难以判断:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
报告来源
证券研究报告名称:《中国创新药:出海黄金时代,游到海水变蓝》
对外发布时间:2025年7月20日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖SAC编号:S1440517050001/SFC编号:ASZ591
王在存SAC编号:S1440521070003
郑涛SAC编号:S1440524060004
《第十一批集采优化规则,强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”》
2025年7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,时间进度符合预期,细则趋势超预期。国家医保局及国家组织药品联合采购办公室坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,遴选出55种拟采购品种,并优化调整了报量规则和竞价规则,有助于科学引导企业从“低价竞争”往“质量竞争+成本控制+合理利润”的方向转变,进而促进国内仿制药市场生态圈健康发展,更大程度上保障人民群众的用药需求。
事件:
2025年7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,初步确定将对55种药品进行采购,涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。
简评
一、第十一批药品集采启动,进度符合预期,细则趋势超预期
2025年7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,标志这第十一批药品集采正式启动。本次集采经过三轮遴选,初步确定将对55种药品进行采购,涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。
目前国家组织的药品集采已经完成十批十一轮,除第六批为胰岛素集采以外均为化学药品集采,集采频率逐渐稳定在一年1-2批,每批药品数量稳定在40-60个品种。本次第十一批集采的启动时间和药品数量均符合预期,继续反映出集采政策的稳定性。同时国家医保局及国家组织药品联合采购办公室坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,虽完整规则还未发布,但细则趋势超预期。
风险提示:
新药研发不确定性风险:新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败的风险。行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
证券研究报告名称:《第十一批集采优化规则,强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”》
对外发布时间:2025年7月21日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
贺菊颖SAC编号:S1440517050001/SFC编号:ASZ591
袁清慧SAC编号:S1440520030001