有外媒评价，这一交易是‘中国创新药产业的拐点’。而在这笔交易中，最重要的，还不止是金额。在这场与武田的Co-Co合作中，如何借助老牌全球化药企现有的资源和经验，搭建自己的全球开发、商业化能力，才是信达最关注的重点。
812.2亿——中国创新药出海交易的金额纪录，又被刷新了。
这笔交易总金额预计高达114亿美元，约合人民币812.2亿元，仅首付款就高达12亿美元，约合人民币85.5亿元，就赶上了授权药企去年一整年的总收入。
有外媒评价，这一交易是‘中国创新药产业的拐点’。而在这笔交易中，最重要的，还不止是金额。
超800亿，中国创新药出海史上最大一单
这笔天价交易，是信达生物与武田制药达成的全球战略合作，交易总金额114亿美元，首付款12亿美元（含1亿美元的溢价战略股权投资）。
图源：参考资料2
究竟是什么药这么值钱？根据目前公布的细节，交易包括三项主要内容：
（1）信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；同时，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。
（2）信达生物授予武田制药IBI343（CLDN18.2ADC）在大中华区以外地区的独家权益。
（3）信达生物授予武田制药IBI3001（EGFR/B7H3ADC）在大中华区以外地区权益的独家选择权。
这三款疗法究竟是什么，我们一一道来：
IBI363
全球首创（FIC）PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白。该药采用独特的PD1单抗和IL-2融合设计实现效应T细胞的双重激活。
潜在疗效优势：Ib/II期临床数据显示其对免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微卫星稳定型（MSS）结直肠癌等均展现出优异的肿瘤响应与初步生存获益。
最新进展：已进入多项注册临床开发，针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的全球III期注册临床研究即将启动，获中国NMPA突破性疗法认定、美国FDA快速通道资格。
IBI343
靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1（TOPO1）抑制剂类ADC，具有高稳定性和强杀伤作用。
潜在疗效优势：安全性方面相对于其他ClDN18.2同类产品有极大提升，可以和化疗进行联合治疗探索；已在一线治疗中显示出了独特的差异化优势。
最新进展：已开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究（G-HOPE-001），获中国NMPA突破性疗法认定；针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球I/II期临床研究已完成，获中国NMPA突破性疗法认定、美国FDA快速通道资格。
IBI3001
全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC。
潜在疗效优势：多重抗肿瘤机制，包括增强型EGFR阻断作用、受体介导的内化作用，以及强效ADC介导的细胞毒性，临床前模型中展现出高安全治疗窗口。
最新进展：处于I期临床阶段，全球首个进入临床的EGFR/B7H3ADC。
114亿美元，在国产创新药出海中是名副其实的天价。
从国产创新药出海的宏观角度看，这场交易刷新了目前确认落地的交易总金额纪录；对信达自身而言，单算立即就能到手的首付款就接近去年一整年的收入——要知道，信达生物2024年的财报已经非常亮眼，率先实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正，全年总收入的金额也达到了94.2亿元。
中国创新药想赚钱，‘出海’仍然是一门重要的课题。
摸着武田过河：要钱，还要学‘造船’
如今，中国药企正在探索出越来越多的新模式。比较常见的有两种。
其一，是‘造船出海’：自己研发自己卖，这种模式需要本土药企自主在海外开展临床试验、申报上市，获批后自有团队实现在海外销售。
虽然自主性强、收益也都是自己的，但需要大量的资金投入，且直接面对欧美本土药企的‘围剿’——赤手空拳到别人的地盘上打出一片天地，难度和风险之大显而易见。
其二，是‘借船出海’：药企直接把管线卖掉，一切交给合作伙伴，借用他们已成熟的国际化开发和商业化通道，自己坐等收钱就好（里程碑付款）。
这也是目前绝大多数中国药企青睐的‘出海’方式，即License-out。
然而，这一次信达和武田的交易，在刷新了金额的同时，还选择了第三条路。
公布这笔交易当天，信达生物专门召开电话会进行解读，会上提及最多的关键词不是创纪录，也不是天价，而是‘Co-Co’模式。
Co-Co模式，就是‘共同开发与商业化模式’，核心的特征是，武田和信达要共同承担开发成本、共享商业化收益。
例如本次交易中的IBI363，并非以往常见的‘大中华区以外地区授权’，而是一场完整的合作：
授权后，武田将在‘共同治理和协同一致的开发计划’下主导共同开发及共同商业化的相关工作，信达与武田将在全球范围内共同开发、按照40/60比例（信达/武田）分担开发成本，同时也按照40/60比例分配美国市场利润或损失。
即便是后续的临床开发计划，虽然由武田主导，但也需要与信达双方‘达成一致’后‘共同推进’。
为什么会选择Co-Co模式，信达生物在电话会解读中这样表示：‘信达需要的不止是商业化层面的合作，而是希望借助商业合作把信达的全球化能力建设起来。’
2021年，信达曾公布公司的第二个十年发展目标，希望到2030年成为一家具有全球开发能力、产业化能力和商业化能力的公司。到2027年，产品收入达到200亿人民币；到2030年，至少推动5个管线进入全球多中心III期临床研究，海外销售占比40%。
想要完成这些壮志，只有钱，对于信达来说还远远不够。
在这场与武田的Co-Co合作中，如何借助老牌全球化药企现有的资源和经验，搭建自己的全球开发、商业化能力，才是信达最关注的重点。
当然，打铁还需自身硬，信达选择Co-Co模式且如愿达成，一方面源于管线就本身的高价值，另一方面也是信达全球开发潜能的体现。
至于潜力能否变现为实力，让我们姑且定个五年后的闹钟，到时再来看看，中国自己的医药MNC炼成了没。
参考资料：
[1]https：//mp.weixin.qq.com/s/Kjj4MwOTRJk_tT-gAesWfA
