近日，国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会，会议要求“在保证安全的基础上全力推进硼中子俘获治疗系统等高端医疗装备加快落地”，这标志着我国在尖端肿瘤治疗技术领域迈出关键一步。

图片来源于NMPA

关于硼中子俘获疗法

硼中子俘获疗法（BNCT）是一种快速发展中的前沿放疗技术，通过将含硼化合物选择性富集于肿瘤细胞中，这种化合物在体内可选择性聚集于癌细胞内，而较少分布于正常组织中，对癌细胞具有很强的特异性亲和力。

再利用中子束照射肿瘤部位，产生高线性能量转移的α粒子（氦-4核）和反冲锂-7核，这些粒子在约单个细胞直径（<10微米）的极短距离内释放能量，这种特性使得高LET粒子能够精准破坏肿瘤细胞，同时最大程度保护周边正常组织。

BNCT技术的演进

BNCT技术自20世纪便起步，经历了漫长的发展历程。随着各种类型硼化合物的相继涌现，出现了多种具有应用前景的新型硼药，包括含硼小分子药物（如氨基酸、核酸、卟啉等）、含硼生物大分子药物（如多肽、抗体等）以及含硼纳米药物（如脂质体、MOF、COF等）等。

针对中子源来源问题，2008年底，日本住友重工建成了首台加速器中子源，使BNCT不再依赖裂变核反应堆中子源。这一突破为BNCT技术在医院的普及应用打开了大门。

中国BNCT技术研发

我国在上世纪八十年代就开始了BNCT探索。2010年，中国建成了世界首座专用于BNCT的核反应堆中子源装置-医院中子照射器，被国际原子能机构评估为“具有亲用户安全特性的核装置”。

2020年8月，中科院高能物理研究所在广东东莞成功研发出我国首台加速器硼中子俘获治疗实验装置。这标志着我国BNCT技术研发取得重大突破。

2025年，我国BNCT在东莞市人民医院启动以来，初步数据呈现出疗效显著且副作用小的疗效:一名鼻咽癌患者的面部疼痛、嘴唇麻木等症状明显好转；一名口腔癌患者的左脸颊出血、肿胀得到有效控制；一名头部巨骨细胞瘤患者则实现右耳听力改善、视物更清晰。

近期，由兰州大学稀有同位素前沿科学中心自主研发的我国首台套加速器硼中子俘获治疗（AB-BNCT）装置已全面具备临床条件，正式获准进入人体临床试验阶段。这标志着该装置完成了从实验室研发、装备制造到临床应用的全链条跨越。

同时，我国自主研发的注射用硼[10B]法仑也获得国家药品监督管理局批准，迈入临床试验阶段。这种硼药将为BNCT治疗体系提供核心硼药物，加速BNCT的产业化落地。

BNCT临床验证

BNCT在多种复杂肿瘤治疗中展现出独特优势。对于复发性头颈部癌、恶性脑膜瘤、恶性黑色素瘤等难治性肿瘤，BNCT提供了新的治疗选择。

一项针对BNCT治疗复发性恶性胶质瘤的研究显示，经硼中子治疗后，患者的中位数生存期由4.4个月显著提升至18.9个月，疗效显著。

在厦门弘爱医院开展的BNCT临床研究中，一位90后肿瘤患者阿东因肿瘤复发且病灶位置特殊，再次手术可能导致毁容。他接受了BNCT照射治疗后，脸部肿块明显消退，能正常与人交流和进餐，生活逐步回归正常。

BNCT还表现出治疗其他常见肿瘤的潜力，如肺癌、前列腺癌等，多项临床试验已逐步开展，并已取得初步成效。

结语

随着AB-BNCT装置和硼药临床试验的启动，中国在硼中子俘获治疗领域正迈向新的台阶。对于肿瘤患者来说，尤其是那些传统治疗手段无效或无法耐受的患者，BNCT代表着新的希望。它精准靶向的特性让癌细胞被摧毁，同时最大程度保护正常组织，真正实现了“只杀敌人，不伤友军”的理想治疗目标。