本临床药物为新型EGFR/c-Met双抗ADC；目前招募队列3：MET 14跳跃突变或MET扩增的非小细胞肺癌（NSCLC），MET 14跳突队列允许肺肉瘤样癌参与者入组；年龄18岁~75岁；在局部晚期或转移性阶段接受过MET-TKI治疗且治疗失败，既往接受过免疫治疗和/或含铂化疗的参与者亦可接受；需提供既往基于组织检测的EGFR野生型和ALK融合阴性的基因检测结果报告，且无已知的ROS1、BRAF、NTRK、RET基因改变；同意提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本；排除已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

上海

北京

重庆

福建福州

黑龙江哈尔滨

河南洛阳、郑州

湖北襄阳

湖南长沙

吉林长春

江苏南京

辽宁沈阳

山西太原

山东济南

四川成都

陕西西安

天津

新疆乌鲁木齐

云南昆明

浙江杭州

广东广州

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评估注射用SKB571单药治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验。

试验药物

注射用SKB571是一款新型EGFR/c-Met双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略，该产品DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

研究药物：注射用SKB571（II期）

登记号：CTR20255006

试验类型：单臂试验

适应症：MET异常晚期或转移性非小细胞肺癌（二线及以上）

用药周期

注射用SKB571的规格：180mg/瓶；用法用量：根据剂量水平（mg/kg）和受试者体重（kg）确定给药剂量，每3周1次药物治疗，静脉输注。用药时程：每3周给药1次，静脉输注。

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