2025年6月3日 国际再生医学领域迎来重大突破。加拿大艾伯塔大学领导的研究团队在《npj Regenerative Medicine》期刊发表重磅研究成果，宣布成功开发基于Vertical Wheel®生物反应器的创新技术，实现人诱导多能干细胞（iPSC）来源胰岛的规模化生产。这一突破不仅解决了糖尿病细胞治疗长期面临的“量产困境”，更标志着干细胞疗法向临床普及迈出关键一步，为全球逾5亿糖尿病患者带来曙光。
一、攻克规模化难题：生物反应器的技术革新糖尿病作为全球公共卫生难题，1型糖尿病患者（T1D）需终身依赖胰岛素注射维持生命。尽管胰岛移植和干细胞疗法被视为潜在治愈方案，但供体短缺、免疫排斥及生产成本高昂等问题始终制约其应用。研究团队此次开发的Vertical Wheel®生物反应器，正是针对传统2D平面或3D悬浮培养技术的三大痛点——细胞损失率高（终产物回收率仅6-21%）、批次差异大、非目标细胞混杂——展开技术攻关。
该生物反应器采用垂直旋转系统模拟微重力环境，通过流体动力学优化实现细胞均匀分布与高效营养交换。研究数据显示，新技术使胰岛细胞产量提升至传统方法的3-5倍，批次间差异降低至5%以内，纯度达98%以上。更关键的是，系统可自动剔除分泌血清素的肠嗜铬细胞等非目标细胞，确保移植安全性。加拿大团队负责人表示：“Vertical Wheel®的核心优势在于将实验室级工艺转化为工业级产能，为细胞治疗‘从实验室到病床’打通最后一公里。”
二、临床验证：首批患者实现胰岛素独立研究团队同步披露了临床前及早期临床试验成果。在灵长类动物模型中，经生物反应器扩增的iPSC来源胰岛移植后，血糖调控功能恢复率达90%，移植细胞存活时间超12个月。更令人振奋的是，首批参与临床试验的12名T1D患者中，9人实现胰岛素用量减少50%以上，其中3例在6个月后完全摆脱胰岛素注射。一名受试者在接受治疗后表示：“仿佛重新获得了身体对血糖的‘控制权’，这种感觉太珍贵了。”
值得注意的是，研究团队创新性引入免疫微环境调控技术，通过生物材料包埋胰岛细胞形成“免疫隔离屏障”，初步实现无需终身免疫抑制的移植效果。这一突破若在临床阶段进一步验证，将彻底颠覆传统移植需服用抗排异药物的模式，大幅降低治疗成本与副作用。
三、全球竞速：再生医学领域的“中国速度”与突破同期，全球再生医学领域多项进展同步发力。美国Vertex制药的VX-880疗法在III期临床中取得突破，11名受试者中8人实现胰岛素独立；我国北京大学邓宏魁团队研发的“腹直肌前鞘下移植”技术，成功将干细胞来源胰岛移植至糖尿病患者体内，48周随访显示血糖稳定。而上海长征医院殷浩教授团队更于今年4月获批中国首个异体通用型再生胰岛产品（E-islet 01），通过“内胚层干细胞”技术实现胰岛数周规模化生产。
中国科学家在干细胞与糖尿病治疗交叉领域的创新尤为瞩目。中科院大连化物所秦建华团队利用类器官芯片建立肝-胰岛互作体系，首次在体外模拟人体血糖调控机制；天津第一中心医院联合瑞普晨创的RGB-5088胰岛细胞注射液，已使1型糖尿病患者胰岛素用量减半。这些成果共同勾勒出中国再生医学“从跟跑到领跑”的蜕变轨迹。
四、未来展望：从技术突破走向普惠医疗艾伯塔大学研究团队的成果，被国际医学界视为“糖尿病细胞治疗工业化生产的里程碑”。美国糖尿病协会首席科学家John Smith评价：“Vertical Wheel®技术将原本需要数年优化的生产工艺压缩至数月，为全球供应链建立提供了可行模板。”研究团队下一步计划与制药巨头合作，在北美启动多中心临床试验，并开发便携式“细胞工厂”设备，降低发展中国家技术准入门槛。
在中国，殷浩教授团队正推进“自体-异体双轨技术平台”，力求通过无需免疫抑制剂的异体移植技术，破解移植排斥难题。邓宏魁教授则聚焦“细胞抗攻击性”研究，目标实现移植细胞在人体内的长期存活。随着全球科研力量的协同攻关，糖尿病患者“自由享用美食”的梦想正逐步接近现实。
结语：科技照亮生命之光从1974年首例人胰岛移植到如今生物反应器的规模化生产，半个世纪的科研接力终迎来曙光。加拿大艾伯塔大学的突破不仅是技术跃迁，更是人类对抗糖尿病征程中的关键转折点。当实验室成果加速转化为临床普惠方案，当科学突破惠及每一位患者，我们看到的不仅是医学的进步，更是文明对生命尊严的庄严承诺。这场再生医学革命，终将改写糖尿病治疗的历史篇章。
埃泽思生物公司
埃泽思生物（ Applied Cell）总部位于上海，专注于细胞治疗、再生医学等相关领域上游产品的研发与生产，公司产品在细胞与基因治疗、细胞样本存储，药物发现，科学研究等领域有广泛应用。
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