阅读提要:硼中子俘获治疗被肿瘤患者视为最后的“救命稻草”,头颈癌患者刘明(化名)就是其中之一,如今在青岛大学附属医院治疗的他,作为临床试验入组患者,通过硼中子俘获治疗获益,肿瘤控制住了。“第一批入组的3名头颈癌患者,都是晚期患者,并伴随肿瘤转移,而且他们均为经手术、放化疗治疗,均失败已无其他治疗选择。”青岛大学附属医院肿瘤放疗科主任陆海军告诉人民日报健康客户端记者,目前,硼中子俘获治疗在胶质瘤、脑膜瘤、头颈部肿瘤、外阴癌、皮肤血管肉瘤、胃肠道肿瘤、乳腺癌等七大瘤种,均有研究成果。
(人民日报健康客户端记者 王振雅)当肿瘤治疗进入“精准打击”时代,“硼中子俘获治疗(BNCT)”的尖端技术正成为抗癌战场上的“特种兵”。它能精准锁定癌细胞并定向“爆破”,却几乎不损伤周围正常组织。国内多家肿瘤医院将硼中子俘获治疗,纳入未来五年规划的前沿布局方向。
“硼中子俘获治疗是具有靶向精准优势的前沿放疗技术,也是十五五期间,我国要快速突破的关键核心技术之一。”全国人大代表、中国工程院院士、山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明告诉人民日报健康客户端记者,我国正以科学审慎态度推进设备研发、药物协同与适应证拓展,首期聚焦复发性头颈鳞癌,目标五年内实现国际领先。
国内某医院硼中子俘获治疗中心。受访者供图
最后的救命稻草,多位晚期患者获益对于不少中晚期癌症患者而言,即便经过手术、放疗、化疗、免疫疗法等治疗,仍然难以解决其复发和转移等问题。硼中子俘获治疗被肿瘤患者视为最后的“救命稻草”,头颈癌患者刘明(化名)就是其中之一,如今在青岛大学附属医院治疗的他,作为临床试验入组患者,就通过硼中子俘获治疗获益,肿瘤控制住了。
“第一批入组的3名头颈癌患者,都是晚期,并伴随肿瘤转移,且均经手术、放化疗治疗后失败,已无其他治疗选择。”青岛大学附属医院肿瘤放疗科主任陆海军告诉人民日报健康客户端记者,目前,硼中子俘获治疗在胶质瘤、脑膜瘤、头颈部肿瘤、外阴癌、皮肤血管肉瘤、胃肠道肿瘤、乳腺癌七大瘤种方面,均有研究成果。
在部分开展硼中子俘获治疗的医院,记者了解到,肿瘤患者进行必要的检查后,医生会根据每位患者的具体病情,利用硼中子俘获治疗计划系统,为患者量身定制安全有效的治疗方案。然后患者按照处方,先注射硼药物,随后接受硼中子俘获治疗装置产生的超热中子照射治疗,定向杀死癌细胞。
“整个治疗时间30-50分钟,期间患者可以听音乐或聊天,治疗结束后,还会根据患者康复情况进行回访。”陆海军介绍目前3位患者治疗效果显著,肿瘤退缩迅速,生存期延长,当前观察超3个月,没有一例肿瘤患者死亡。
在肿瘤领域,硼中子俘获治疗的核心价值在于突破传统放疗对复发、难治瘤种的疗效瓶颈。鹏博(海南)硼中子医院首席科学家王恩敏介绍,相比传统放疗,硼中子俘获治疗更像精准制导导弹,直击目标而不损害周围。以头颈部肿瘤为例,其位置复杂,周围常环绕重要神经和血管,常规治疗容易导致面瘫、吞咽困难等严重并发症,而硼中子俘获治疗可精准治疗,能有效保护患者的部分功能。
肿瘤精准治疗前沿技术,我国已探索四十载“质子治疗、重离子治疗、硼中子俘获治疗,被誉为放疗的三驾马车。目前我国临床上,硼中子俘获治疗仍在临床试验与探索阶段。”
质子治疗、重离子治疗以及硼中子俘获治疗作为放射治疗领域的革新性技术,都具有精准度高的特点,三者有何不同呢?从物理学角度看,质子、中子和电子是组成原子的三种基本粒子,而重离子则属于比质子重的带电粒子。
质子治疗借助质子束,在抵达特定深度时释放出绝大部分能量,形成所谓的“布拉格峰”效应。能精准覆盖肿瘤靶区。
重离子治疗采用碳离子等相对较重的粒子实施照射,这些粒子能够对癌细胞的DNA造成毁灭性破坏,有效抑制癌细胞自我修复的能力。
中子治疗属于二元靶向放疗技术,先给患者注射含有硼的药物,这种药物能特异性地被癌细胞摄取;接着通过中子束照射,促使硼原子发生核裂变反应,释放出短射程、高能量的粒子,进而选择性地杀灭癌细胞。
“三种治疗方法在适用不同癌种方面,表现各有不同。”于金明介绍,硼中子治疗的发展有三个要件。首先,要合成出癌细胞亲合性高的含硼-10化合物。第二,中子在生物体内的穿透力有限,必须找到适合用此疗法的癌症种类。第三,必须要有功率足够的核反应堆或中子加速器作为中子射线的来源。
相较于传统放疗技术,硼中子俘获治疗的治疗计划系统要求更高,只有充分协调硼中子俘获治疗各个环节的技术,才能达到“精准打击”癌细胞目的。
其实,我国在上世纪80年代就开始了硼中子俘获治疗探索。2010年,中国建成了世界首座专用于硼中子俘获治疗的核反应堆中子源装置-医院中子照射器,被国际原子能机构评估为“具有亲用户安全特性的核装置”。2020年8月,中科院高能物理研究所在广东东莞成功研发出我国首台加速器硼中子俘获治疗实验装置。
2025年12月26日,国家药监局发布《优先审批高端医疗器械(881144)目录(2025版)》,将硼中子俘获治疗系统等8类产品纳入其中。今年1月21日,国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会,会议要求“在保证安全的基础上全力推进硼中子俘获治疗系统等高端医疗装备加快落地”,这标志着我国在创新肿瘤治疗技术领域迈出关键一步。
“十五五”开局之年为何要加速推进硼中子俘获治疗?于金明认为,源于我国在设备研发、患者基数、多学科协作等三方面的优势。
“我国硼中子俘获治疗研发进度不慢,且我国复杂难治的肿瘤患者群体大,尤其是头颈癌、黑色素瘤等恶性肿瘤患者多,临床急需医生有更多抗癌的武器。此外,我国研究机构、临床医院多学科协作联动条件好,这可以让我国硼中子俘获治疗临床试验速度加快。”
技术突破在路上,精准肿瘤实现“弯道超车”“硼中子俘获治疗的目标很朴素,就是让人少受苦,活得久,活得好。”多位肿瘤医生告诉记者,但该技术难度大。目前只有日本批准了头颈癌晚期治疗,美国、欧洲以及我国至今为止没有批准任何临床适应症。未来,希望我国的硼药和硼中子俘获治疗设备加速研发。
在于金明院士看来,在全球肿瘤治疗领域,国内和国外的医生、科学家,面对硼中子俘获治疗技术在同一起跑线,现在我国加大对硼中子俘获治疗的投入,也许可以实现该领域的“弯道超车”。
硼中子俘获治疗采用“硼药+热中子照射”双要素协同。无论是硼药研发还是患者临床试验,各大医院和科研机构都已在探索的路上。
2026年1月,中核海得威自主研发的注射用注射用硼—10法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。
2月7日,鹏博(海南)硼中子医院在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式启动试运营。这标志着我国成为全球第二个拥有正式获批硼中子俘获疗法临床治疗机构的国家。
2月28日,山东大学齐鲁医院(青岛)肿瘤硼中子俘获治疗中心项目顺利通过竣工验收,即将进入硼中子俘获治疗人体试验阶段。项目全面投入使用,标志着国内首台套国产硼中子俘获治疗系统正式落地。
不过,多位专家也坦言硼中子俘获治疗技术突破,存在诸多难点,“全球尚无成熟临床标准,我国探索也少有经验参考。”
陆海军介绍,“在临床中,我们发现硼药(第二代BPA)靶向性不足,无法实时定量验证其在肿瘤/正常组织分布。此外,硼中子俘获治疗设备稳定性也需进一步提高。而在招募入组患者中,由于是新技术伦理审批严,第一批筛选了适合临床试验有50例患者,但最终成功入组的仅3位。”
陆海军期盼,国家加快硼中子俘获治疗药物与设备审评审批,加大专项资金与政策倾斜,建立适应高风险创新疗法的临床试验支持体系。
硼中子俘获治疗是我国实现放疗领域全球引领的战略支点,亟需跨部门协同突破“药—器—证”全链条堵点。于金明院士建议,未来5年是战略窗口期,我国肿瘤领域专家须坚守科学底线,警惕资本驱动下的过度宣传。须平衡创新速度与临床严谨性,确保技术真正惠及晚期肿瘤患者。