德国药企Innovative Molecules研发的口服新药IM-250(阿吉贝利韦),已经顺利跑完I期临床试验,正式进入II期测试阶段了!

这次I期一共做了四项测试,从用药安全、适配性等多方面进行了验证。具体来说,前三项测试都是找健康人参与的:
第一项是试不同单次剂量,看看身体能不能承受、药物在体内怎么代谢;
第二项是长期吃多剂量,确认长期用药的安全性;
第三项是看吃饭会不会影响药效,搞清楚空腹吃还是饭后吃合适,方便大家后续用药。
第四项测试就直接对接生殖器疱疹患者了,完成了联合试验的初期部分,初步看看新药在患者身上能不能发挥作用。
经过这几轮测试,IM-250的口服版本表现很给力,各项指标都达标,成功通过I期考核,顺利进入下一轮测试。

首先,IM-250是一款新型抗病毒药,和传统抗病毒药作用原理完全不一样。传统药是盯着病毒复制的某个环节下手,而它直接锁定疱疹病毒的“复制核心”,从根源上阻止病毒繁殖扩散,相当于直接掐断病毒的“生路”。

其次,它能穿透身体里阻碍药物进入神经的“屏障”,直接找到病毒藏起来的地方——神经节(比如负责面部、生殖器部位的神经中枢),这是传统药很难做到的。
动物实验显示,不管是口服还是注射,IM-250在神经部位的浓度都很高,是血液中浓度的0.5到4倍,而同类药物在神经里的浓度还不到血液中的十分之一,根本碰不到潜伏的病毒。这种能精准直达病毒藏身地的能力,才有机会从根上减少复发,甚至长期不复发。

目前IM-250还处于II期临床试验阶段,虽然前期测试数据很可观,也有权威研究认可它的作用,但距离正式上市还有一段时间。毕竟一款新药要获批,得经过多轮测试,反复确认它既有效又安全才行,现阶段还是需要依靠传统抗病毒药、生物凝胶这类来辅助管控。

不过对全球上亿生殖器疱疹患者来说,这已经是难得的好消息了。毕竟现在能针对性破解潜伏病毒、有望减少复发的新药并不多,IM-250的推进,相当于给大家多了一份治愈的希望。
后续小艾也会持续跟进,希望这款新药能加快研发速度,早日攻克复发难题,帮更多患者彻底摆脱生殖器疱疹的折磨!