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诺泰生物连云港工厂203车间片剂生产线通过GMP符合性检查

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)5月26日,记者从诺泰生物获悉,诺泰生物连云港工厂中华药港厂区203车间片剂生产线(阿托伐他汀钙片)近日通过江苏省药监局的GMP符合性检查,正式获得《药品GMP符合性检查告知书》。

据介绍,阿托伐他汀钙片作为临床常用药物,主要用于治疗原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症患者,以及高胆固醇血症。同时,可用于预防冠心病病情加重或复发。

依托现代化生产基地,203车间设计年产能为片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋。

诺泰生物表示,本次GMP符合性检查的顺利通过,不仅是对公司制剂生产管理水平和质量体系的肯定,更为制剂市场拓展奠定基础。未来,公司将加速推进质量体系智能化升级。