近日，浙江野风药业股份有限公司顺利通过日本PMDA（日本药品医疗器械综合机构）为期数日的现场审计，这是继2016年首次通过后，野风药业再次获得这一权威认可，标志着公司在质量管理体系和产品品质方面达到了国际先进水平，为其进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。

此次审计，日本PMDA审计专家对野风药业多巴系列产品展开了全面且深入的审查。审查范围广泛，不仅涵盖了偏差管理、人员管理、培训管理、变更管理、OOS管理、投诉管理、批检验记录、原辅料检验记录、质量手册等文件资料，还深入生产现场，对生产管理、物料管理、检测中心、设备设施等进行了细致检查。面对如此严格且全面的审计，野风药业各部门紧密配合，以高度的责任感和专业精神迎接挑战。

为确保审计顺利进行，野风药业在审计前夕迅速成立了专项工作小组，创建了“日本PMDA迎检工作群”。群内成员来自生产、质量控制、工程设备、销售采购、行政办公等多个关键部门，大家分工明确、各司其职，积极投入到紧张的备战工作中。

生产系统作为核心环节，车间对审计相关的生产设备（环境）进行了全面细致的检查、维护和保养。生产批记录被逐一复盘检查，确保每组数据合理有效。同时，从原材料采购源头开始进行数据追溯，严格把控每一批次来料的质量，确保符合标准并附有详实的数据支撑。生产设备均做到台台有校验记录、清洁验证等记录，为产品质量提供了有力保障。

质量控制部门更是加大了检查力度，从原材料送检到成品出库检验，每个环节都严格按照相关标准要求执行。对生产的批记录进行仔细检查，建立了详细的质量追溯体系，以便在出现问题时能够迅速定位并解决，确保产品质量始终处于可控状态。

行政接待事务方面，公司也做到了精心安排。从会议室布置、餐饮住宿安排，到审计服装和文具的准备，每一个细节都体现了公司对此次审计的重视和诚意。

PMDA作为日本药品的官方监管机构，是全球最为严格和细致的监管机构之一，其主要职责是确保医药品、医疗器械的质量、安全性和有效性。野风药业能够再次通过其现场审计，充分彰显了公司的实力和竞争力。

此次通过日本PMDA现场审计，不仅是对野风药业质量管理体系的高度认可，也为公司产品的市场拓展提供了有力支持。公司将以此为契机，继续强化质量管理，不断提升产品品质，巩固现有市场，积极拓展新的市场份额，为全球患者提供更优质、更安全的药品，为推动医药行业的发展贡献自己的力量。