药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州二叶制药有限公司的肝素钠注射液在健康参与者中进行的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252456，首次公示信息日期为2025年6月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每周期给药1次，每次1.0mL，用药时程为单次给药，清洗期后交叉给药，共2周期。本次试验主要目的为评估健康参与者在空腹状态下单次注射受试制剂和参比制剂的药效动力学特征，评价两种制剂的人体生物等效性；次要目的为考察健康参与者注射受试制剂和参比制剂后的安全性。

肝素钠注射液为化学药物，适应症包括防治静脉血栓和肺栓塞、预防接受腹胸外科大手术患者的深静脉血栓和肺栓塞等多种血栓及凝血相关疾病。血栓形成是指血液在血管内凝固形成血块，可导致血管堵塞，引发相应器官功能障碍。

本次试验主要终点指标包括Emax和AUEC；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz；不良事件，严重不良事件，合并用药，临床实验室检查结果的改变，临床症状，生命体征检查结果，12-导联心电图、体格检查等结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室