中证智能财讯立方制药（003020）6月30日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告，丹皮酚作为中药单体成分，药理作用广泛，尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切。其制剂丹皮酚软膏具有抗过敏、消炎止痒作用，可用于多种皮肤疾患，对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。截至公告日，丹皮酚原料药暂无进口登记备案，国产原料药除公司外另有两家企业登记备案，状态均为“A”。

公告称，此前已有丹皮酚原料药于2018年获批，此次新获批产品采用新工艺并在新生产线生产，工艺绿色友好，成本集约增效，实现产能扩容的同时，更好地满足市场需求。本次获批上市将进一步提高该原料药的供给能力，增加制剂品种竞争力。

资料显示，立方制药已形成以精神麻醉药、独家现代中药为特色的，涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列，同时运用缓控释制剂技术壁垒、管制类药品的政策门槛等打造差异化竞争优势。

在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、盐酸哌甲酯、帕利哌酮、加替沙星等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。

核校：沈楠