药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,EliLillyandCompany/礼来苏州制药有限公司的一项在中国健康参与者中评价Bimagrumab多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究已启动。临床试验登记号为CTR20252857,首次公示信息日期为2025年7月22日。
该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,低剂量组一周一次,每次150mg,使用1mL匹配的安慰剂溶液稀释1mLLY3985863溶液来制备;高剂量组一周一次,每次300mg,2ml,连续用药均为8周。本次试验主要目的为评价Bimagrumab在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,支持在中国人群中进行进一步的开发。
Bimagrumab注射液为生物制品,适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。肥胖指体内脂肪堆积过多或分布异常,超重指体重超过正常范围。症状有体重超标、行动不便等。诊断多依据BMI值,可通过饮食、运动及药物干预。
本次试验主要终点指标包括研究结束时TEAE和SAE的发生率;次要终点指标包括第8周时的Cmax和AUC。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数35人。
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