药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南葫芦娃药业集团股份有限公司的精氨酸布洛芬片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252943，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服1片。本次试验主要目的为观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂精氨酸布洛芬片后的药代动力学特征，评价两种制剂在健康受试者体内的生物等效性；次要目的为观察两种制剂在中国健康受试者中的安全性。

精氨酸布洛芬片为化学药物，适应症为牙痛、痛经、创伤性疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。这些疼痛和发热是常见症状，牙痛多由龋齿等引发，痛经与生理期有关，创伤痛源于身体损伤，发热是身体对感染的反应，通过症状和检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0-t/AUC0-∞；还将通过生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、心电图、不良事件/反应等评估药物安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。

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