药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆希尔安药业有限公司的评估受试制剂洛索洛芬钠贴剂（规格：100mg/贴（10cm×14cm））与参比制剂洛索洛芬钠贴剂（乐松®，规格：100mg/贴（10cm×14cm））在中国健康成年受试者空腹条件下经皮给药的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、两交叉生物等效性和黏附力试验已启动。临床试验登记号为CTR20252870，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为贴剂，用法用量为每周期给药1贴，单次给药。本次试验主要目的为研究空腹条件下经皮单次给予受试制剂与参比制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的为研究两制剂在中国健康成年受试者中的黏附性和安全性。

洛索洛芬钠贴剂为化学药物，适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。骨关节炎是关节软骨退变损伤疾病，表现为关节疼痛、僵硬、活动受限；肌肉痛多由运动、感染等引起；外伤肿胀疼痛则是创伤后的常见反应。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、Kel、t1/2、AUC_%Extrap、不良事件、皮肤刺激性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。

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