药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，济南高华制药有限公司的富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252744，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为5mg（1片），单次给药，7天为一个给药周期，共2个给药周期。本次试验主要目的为考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

富马酸比索洛尔片为化学药物，适应症为高血压、冠心病（心绞痛）伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。高血压是体循环动脉血压增高疾病，有头痛、心悸等症状；冠心病是冠状动脉粥样硬化致心肌缺血，有心绞痛等表现，多通过血压测量、心电图等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUCo-t、AUCo-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、VzF、CL/F、F及不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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