药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京诺源医疗器械有限公司的单次静脉应用注射用培泰菁绿用于卵巢癌肿瘤细胞减灭术术中肿瘤显影的有效性与安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253075，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法为单次静脉滴注给药，用量为0.02mg/kg及0.03mg/kg，给药时长为75±15min。本次试验主要目的为评估单次静脉应用注射用培泰菁绿用于卵巢癌肿瘤显影的有效性，评价其在卵巢癌患者中的安全性、药代动力学和药效学特征。

注射用培泰菁绿为化学药物，适应症为卵巢癌。卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤，早期多无症状，晚期可有腹胀、腹痛、消瘦等表现。诊断依靠超声、CT等影像学检查及肿瘤标志物检测，治疗以手术和化疗为主。

本次试验主要终点指标包括检测叶酸α受体阳性（FRα+）卵巢癌病灶的灵敏度，不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图；次要终点指标包括检测FRα+卵巢癌病灶的阳性预测值、假阳性率、肿瘤病灶额外检出率，检测FRα+卵巢癌患者所有病灶的灵敏度和阳性预测值。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。

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