云霞资讯网

抗病毒药Valcyte:针对巨细胞病毒的适应症与用药指南

巨细胞病毒是一种常见病毒,可引起严重的并发症,尤其是在免疫系统较弱的人群中,例如HIV/AIDS患者或器官移植受者。Va

巨细胞病毒是一种常见病毒,可引起严重的并发症,尤其是在免疫系统较弱的人群中,例如HIV/AIDS患者或器官移植受者。Valcyte,通用名称为缬更昔洛韦,是一种强效抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒感染。它有片剂和口服溶液粉剂两种剂型。其用法用量需要根据适应症(治疗或预防)和患者肾功能而定。严格遵照医嘱服用对于避免过量用药至关重要。

在美国,FDA批准Valcyte用于成年患者的主要适应症及使用范围如下:

巨细胞病毒视网膜炎的治疗:适用于治疗AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎。

巨细胞病毒疾病的预防:适用于预防高危肾脏、心脏和肾胰联合移植患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

用于儿科患者的主要适应症及使用范围如下:

预防巨细胞病毒感染:适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。

Valcyte的具体用法用量信息如下:

1.Valcyte的一般用药信息

成人患者应使用Valcyte片剂,而非Valcyte口服溶液。

Valcyte口服溶液和片剂应与食物同服。

Valcyte口服溶液(50mg/ml)必须由药剂师在配药给患者之前进行配制。

2.Valcyte用于肾功能正常成人患者的推荐剂量

肾功能不全成人患者的剂量建议请参见相关指南。

巨细胞病毒性视网膜炎的治疗:

诱导治疗:推荐剂量为每次口服900mg(两片450mg片剂),每日两次,疗程21天。

维持治疗:诱导治疗后,或对于巨细胞病毒性视网膜炎处于非活动期的成年患者,推荐剂量为每次口服900mg(两片450mg片剂),每日一次。

预防巨细胞病毒感染:

对于接受过心脏或肾胰联合移植的成年患者,推荐剂量为900mg(两片450mg片剂),每日口服一次,从移植后10天内开始服用,直至移植后100天。

对于接受过肾移植的成年患者,推荐剂量为900mg(两片450mg片剂),每日口服一次,从移植后10天内开始服用,直至移植后200天。

3.Valcyte用于儿科患者的建议剂量

预防儿科肾移植患者巨细胞病毒感染:对于4个月至16岁的儿科肾移植患者,推荐每日一次的剂量为mg(7 × BSA × CrCl),应在移植后10天内开始服用,直至移植后200天。

儿科心脏移植患者巨细胞病毒感染的预防:对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者,建议每日一次服用mg剂量(7 × BSA × CrCl),应在移植后10天内开始服用,直至移植后100天。

Valcyte的推荐每日一次剂量基于体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl),后者采用改良的Schwartz公式计算,并使用以下公式计算:

儿科剂量(mg)=7× BSA × CrCl(采用改良的Schwartz公式计算)。如果计算出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m²,则公式中应使用150mL/min/1.73m²的最大值。改良的Schwartz公式中使用的k值基于儿科患者的年龄,如表1所示。

在预防期间,应定期监测血清肌酐水平,并考虑身高和体重的变化,酌情调整剂量。

所有计算剂量均应四舍五入至最接近的25mg增量,以获得实际给药剂量。口服给药器以0.5mL为增量刻度。50mg剂量相当于1mL。如果计算剂量超过900mg,则最大给药剂量为900mg。Valcyte口服溶液是首选剂型,因为它可以根据上述公式计算剂量;但是,如果计算剂量在可用片剂规格(450mg)的10%以内,则可以使用Valcyte片剂。例如,如果计算剂量在405mg至495mg之间,则可服用一片450mg的片剂。在处方Valcyte片剂之前,应评估儿科患者吞咽片剂的能力。

4.Valcyte口服溶液的配制

建议在配制过程中以及配制后擦拭瓶身/瓶盖外表面和工作台面时佩戴一次性手套。Valcyte口服溶液在分发给患者之前,必须由药剂师按以下步骤配制。

用量筒量取91ml纯净水。

摇晃Valcyte药瓶,使粉末松散。取下儿童安全瓶盖,向瓶中加入约一半的配制用水量,盖紧瓶盖摇晃约1分钟。加入剩余的水,盖紧瓶盖摇晃约1分钟。配制好的溶液每ml含有50mg缬更昔洛韦游离碱。

取下儿童安全瓶盖,将瓶口适配器推入瓶颈。盖紧儿童安全瓶盖。这将确保瓶口适配器正确安装在瓶中,并保持瓶盖的儿童安全状态。

将配制好的口服溶液冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下,保存时间不得超过49天。切勿冷冻。

在瓶身标签上写明配制好的口服溶液的丢弃日期。

应向患者分发患者包装说明书(其中包含患者的用药说明)和2个口服给药器。

5.Valcyte用于肾功能不全成人患者的剂量建议

治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算肌酐清除率。表2列出了肾功能减退成人患者的剂量建议。对于接受血液透析的成人患者(肌酐清除率低于10mL/min),无法给出Valcyte的剂量建议。

*成人肌酐清除率的估算值是根据血清肌酐值,通过以下公式计算得出:

女性值=0.85 x男性值。

对于肾功能不全的儿科患者,可以使用推荐的公式进行给药,因为肌酐清除率是计算中的一个组成部分。

6.Valcyte的处理和处置

处理Valcyte片剂和Valcyte口服溶液时应小心谨慎。片剂不得掰开或压碎。由于缬更昔洛韦被认为是人类的潜在致畸物和致癌物,因此在处理破碎的片剂、口服溶液粉末和配制的口服溶液时应小心谨慎。避免皮肤或黏膜直接接触掰开或压碎的片剂、口服溶液粉剂和配制好的口服溶液。如果发生接触,请用肥皂和水彻底清洗,并用清水彻底冲洗眼睛。

由于更昔洛韦具有一些抗肿瘤药物的特性(例如致癌性和致突变性),因此应按照抗肿瘤药物的指南处理和处置Valcyte。

参考来源:Valcyte处方信息。H2-Pharma, LLC;2025年12月。2025年12月12日访问。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。