药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康全球研发（中国）有限公司的一项在Claudin18.2阳性、HER2阴性、晚期/转移性胃、胃食管结合部或食管腺癌受试者中评价Sonesitatugvedotin联合氟嘧啶联合或不联合Rilvegostomig一线治疗的多中心、随机对照、III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254901，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该试验药涉及Sonesitatugvedotin、Rilvegostomig等多种药物，但剂型、用法用量等信息暂未公示。本次试验目的为，队列1通过评估PFS和OS，证明sonesitatugvedotin+rilvegostomig+FP相对于SoC的优效性；队列2通过评估PFS，证明sonesitatugvedotin+FP相对于SoC的优效性。

AZD0901为生物制品，适应症为晚期/转移性胃、胃食管结合部或食管腺癌。这些癌症是发生在胃、胃食管结合部或食管的恶性肿瘤，症状有吞咽困难、腹痛、消化不良等，诊断依靠胃镜、病理活检等，治疗方法包括手术、化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括队列1通过评估PFS和OS，证明AZD0901+AZD2936+FP相对于SoC的优效性；队列2通过评估PFS，证明AZD0901+FP相对于SoC的优效性。次要终点指标包括评估PFS、OS、ORR、DoR等有效性指标，以及评估PK、免疫原性、安全性和耐受性等指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内426人、国际2130人。

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