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我武生物屋尘螨膜剂启动II期临床 适应症为尘螨致敏相关变应性鼻炎

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江我武生物科技股份有限公司的在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服“屋尘螨膜剂”有效性和安全性的临床研究——随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260034,首次公示信息日期为2026年1月7日。

该药物剂型为膜剂,用法为舌下含服,每日1次,每次1片。本次试验目的是考察不同剂量的屋尘螨膜剂在尘螨致敏相关的变应性鼻炎成人患者中的有效性和安全性,并为后续III期临床试验的开展探索最佳剂量。

屋尘螨膜剂为生物制品,适应症为尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。变应性鼻炎即过敏性鼻炎,接触过敏原后会鼻痒、打喷嚏、流涕等。通过皮肤点刺试验、血清特异性IgE检测等可诊断。

本次试验主要终点指标为第49-52周的日均鼻炎症状-对症用药组合评分;次要终点指标包括第13-16周、第25-28周、第37-40周的日均鼻炎症状-对症用药组合评分等有效性指标,以及不良事件、生命体征等安全性指标。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数250人。

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