自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，其再注册申请将依法不予通过。也就是说，自2026年7月1日起注册生产的中药，必须明确标注禁忌、不良反应等信息。 此举并非否定中药在药品领域的地位及贡献，而是旨在推动中药上市流程的规范化，避免简单照搬传统药方。毕竟“是药三分毒”，中药成分中既包含对人体有益的物质，也可能存在不利成分，科学的配方更有助于保障人体健康。