4万种中成药“大洗牌”：用药安全与行业升级的双赢之举 近日，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条引发广泛关注，按照要求，所有中成药需在2026年7月1日前完成说明书安全信息的更新和完善，否则将面临被淘汰的命运。据统计，在约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注不全或不明确的问题，这意味着多达4万种中成药可能因说明书标注问题而被市场清退。这一举措看似严格，实则对用药安全和中药行业发展有着深远意义。 从用药安全角度来看，中成药说明书标注问题长期存在，给患者用药带来了潜在风险。许多中成药说明书上，不良反应、禁忌、注意事项等关键安全信息要么缺失，要么表述模糊。患者在用药时，往往只能凭借经验或他人建议，难以全面了解药物可能带来的风险。比如，一些含有有毒成分的中成药，若未在说明书中明确标注，患者可能在不知情的情况下过量服用，从而引发严重不良反应。新规实施后，中成药说明书将更加规范、详细，患者能够清晰了解药物的特性、用法用量以及可能出现的风险，从而做出更合理的用药决策，大大降低用药风险，保障自身健康。 从中药行业发展层面分析，此次“大洗牌”将推动行业的高质量发展。长期以来，部分中成药企业依赖老批文，缺乏持续的研发投入，产品安全信息更新滞后。新规的实施，将迫使这些企业退出市场，而那些注重质量、持续创新的企业则会迎来更多发展机遇。这些企业会更加重视药品的研发和安全性研究，不断提升产品质量和安全性，以满足新规要求。同时，规范化的说明书也有助于提升中药在国际市场的认可度，促进中药走向世界。 当然，新规实施过程中也可能会面临一些挑战，如企业更新说明书的成本压力、技术难题等。但这些问题都是发展中的问题，通过政府引导、企业努力和社会支持，都能够逐步解决。 4万种中成药因说明书标注问题面临淘汰，是保障用药安全和推动中药行业高质量发展的必要之举。这一举措将促使中药行业更加规范、透明，让患者用药更放心，也为中药的长远发展奠定坚实基础。我们有理由期待，在新规的推动下，中药行业将迎来更加美好的明天。