全球首个基于NTCP受体开发的乙肝/丁肝靶向生物药,由北京生命科学研究所李文辉教授团队与隋建华研究员团队研发,属于源头创新的抗肝炎病毒药物,该药于2026年1月23日获NMPA附条件批准上市(用于慢性丁肝)。 该药实现了从“基础研究靶点发现”到“临床药物转化”的全链条自主创新,提升了我国在肝病领域的全球科研话语权。填补了国内乙肝/丁肝领域“阻断病毒入侵”类药物的空白,打破了传统核苷(酸)类药物仅能抑制病毒复制、无法阻止新病毒入侵肝细胞的治疗局限。 丁肝病毒需依赖乙肝病毒的包膜蛋白完成入侵,该药物可同时阻断两种病毒的入侵路径,解决了丁肝治疗需同步干预乙肝、且缺乏针对性药物的难题。 针对传统药物难以实现乙肝表面抗原清除的痛点,该药物可与现有抗病毒药物联用,为乙肝功能性治愈提供了全新的联合治疗方案。 药物将主要用于慢性乙肝患者、乙肝合并丁肝患者的治疗,尤其适合对传统药物应答不佳或希望追求功能性治愈的患者。 可探索用于乙肝病毒暴露前预防,如医护人员、乙肝家属等高危人群的防护; 有望与干扰素、核苷(酸)类药物联用,形成“阻断入侵+抑制复制+免疫调节”的三联方案,提升乙肝功能性治愈率; 或可用于乙肝相关肝纤维化、肝硬化患者的辅助治疗,延缓病情进展。 作为我国肝病领域的源头创新药,其上市后有望打破进口药物的市场垄断,同时推动国内NTCP受体靶向药物的研发热潮,带动相关产业链发展。