「脑机接口」重磅！首款侵入式产品获批上市

中午的时候，脑机接口来了条重磅消息，概念股午后一度迅速拉升。

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

据了解，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。

三博脑科，在今年2月的投资者交流中称，于2012年及2020年全国首家引入ROSA手术设备及其二代手术设备ROSA ONE行SEEG电极植入，公司SEEG电极植入手术量及有效率均处于全国先进水平。公司主要的收入来源为下属院区提供的医疗服务业务，神经外科手术量实现趋势增长。

创新医疗，在去年9月的投资者交流中称，除了现有的赛博灵科AM5（B端）、赛博灵科AC5（C端）产品外，基于博灵脑机的未来产品布局规划，今后还会陆续推出其他产品，例如：博灵脑机灵巧手（可以实现对患肢手指的单独控制，实现精细动作）的原理样机目前已通过技术验证，针对手部功能不佳患者研发的具有主动康复训练功能的气动手套（实现手部张合的粗大动作）已研制完成。今后，公司还会视市场需求情况开发其他功能产品（如下肢主动康复产品）。博灵脑机保持对侵入式技术路线的高度关注，并在2023年进行了智能化外周神经刺激闭环控制系统的预研。

乐普医疗，在去年10月的投资者交流中称，植入式脑深部神经刺激器（DBS）近期有望取证，公司正在进行销售队伍建设，公司旗下有相关企业做神经植介入类产品，但渠道方面略有差异，公司会整理原有渠道并开发新渠道去做DBS商业化工作。深圳睿瀚主要做无创脑机接口，目前产品正在临床试验中，现阶段主要是信息的采集、分析和评估，后续也会延伸到干预，希望能在产品上形成闭环。乐普医电负责有创脑机接口，目前正在尝试和探索中。