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315晚会曝光外泌体乱象:无批准文号却宣称包治百病,借医疗机构“借台代打”注射进患者身体

今日,央视315晚会曝光了“外泌体乱象”。

近期医美市场上,“外泌体”被主播们宣称为抗衰界的神奇物质。据医疗刊物和业内人士介绍,这种物质本是干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,但其在医疗界和学术界的作用机理、临床测试等多项医学程序尚不能明确,更多还停留在学术研究阶段。

2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心曾发布征求意见稿,拟将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管,但截至目前,我国没有任何外泌体药品获得上市销售批准。

记者根据消费者提供的信息,在市场上找到一款名为“轻澄”的外泌体产品。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司工作人员坦承,该产品主要成分就是外泌体,但为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证进行生产。

套证生产、违规添加、违规销售仅是乱象的一部分。市场上还有公司存在虚假宣传行为,宣称外泌体不仅能美容抗衰,甚至能治疗多种疾病。在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司,负责人谭总直言他们在用外泌体治疗疾病,声称癫痫、关节炎、糖尿病等通过输入外泌体都可以解决。

为证明产品有效性,谭总从冰箱里拿出所谓的医用级别外泌体冷冻原液展示,但物品包装上没有任何产品信息,属于三无产品。为规避监管,这些企业将三无产品伪装成技术服务流入市场。因公司本身没有医疗资质,他们只能找医疗机构合作进行注射,业内称这种操作为“借台代打”。

就这样,没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的外泌体,被包装成包治百病的神药,以借台代打方式注射进患者身体。谭总介绍,按1500亿、2000亿、2500亿颗粒数循序渐进使用,总共6000亿颗粒数收费6万元。

与此同时,网络上充斥着大量消费者投诉。有消费者表示做了外泌体后全脸感染、严重痤疮,有人打了之后过敏烂脸三个月,还有人称几乎毫无效果、纯属骗钱。(央视财经)