默沙东动物保健公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Exzolt™ Cattle-CA1（fluralaner，氟雷拉纳）外用溶液有条件批准，用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇幼虫感染（蝇蛆病），以及治疗和控制2个月及以上肉牛和20个月以下后备奶牛的牛蜱感染。这项有条件批准为养牛户提供了一种对抗两种威胁牛群健康寄生虫的新手段。

Exzolt Cattle-CA1是一种异噁唑啉类抗寄生虫药物，是同类药物中的首款获得有条件批准可用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇以及治疗和控制牛蜱热的药物。它有250毫升、1升和5升三种规格，为一次性使用、即用型，使用时将药液沿牛背部中线，从肩胛骨之间到尾根（从肩隆到尾根），涂抹于毛发和皮肤上，形成一条窄条。该药可释放活性成分氟雷拉纳，以全身性对抗感染。预计该药将于明年初在美国上市。

注意，本品不适用于一岁及以上的种公牛、奶牛犊和肉用小牛。为防止经治疗牛的肉中残留不安全的药物，确保人类食品安全，使用后屠宰需有98天的停药期。此外，该药不可用于人类，请放置于儿童不能接触的地方，意外接触可能导致皮肤和眼睛刺激。该药高度易燃，应当远离热源、火花、明火或其他火源。

有条件批准基于以下在澳大利亚、巴西和南非开展的国外研究结果得出的合理有效性预期，该公司有最多五年的时间来收集额外的有效性数据，以全面证明其有效性后转为常规批准。

以下描述了2018年在巴西开展的三项利用自然新世界螺旋锥蝇虫害的防治效果研究：

1.预防适应症支持：本研究评估了在治疗后7天，通过手术切口预防新世界螺旋锥蝇蝇蛆病的效果。动物在第-7天接受安慰剂（n=6）或Exzolt Cattle-CA1（n=6）治疗。7天后，在肩部两侧各做一个手术切口。动物被安置在室外，以促进伤口自然感染新世界螺旋锥蝇。切口后10天内，每天两次监测牛，以评估是否存在虫卵和幼虫。结果显示，单次局部应用2.5mg/kg剂量的Exzolt Cattle-CA1，在整个研究期间可100%预防蝇蛆病。

2.预防适应症的支持：本研究评估了在阉割当天用安慰剂（n=15）或Exzolt Cattle-CA1（n=15）治疗的牛，在阉割伤口处预防新世界螺旋锥蝇蝇蛆病的效果。动物饲养在室外，以促进伤口自然感染新世界蝇蛆。术后14天内，每天监测牛，以评估虫卵、幼虫的存在以及伤口愈合情况。结果显示，单次局部应用2.5mg/kg剂量的Exzolt Cattle-CA1，可在阉割后14天内100%预防蝇蛆病。

支持治疗适应症：本研究评估了该药治疗已感染新世界螺旋锥蝇的伤口的有效性。通过手术制造伤口并使其暴露，以促进新世界螺旋锥蝇的自然感染。3天后，在确认存在活幼虫后，对动物进行单次局部治疗，分别使用安慰剂（n=12）或Exzolt Cattle-CA1（n=12）。单次局部使用2.5mg/kg剂量的Exzolt Cattle-CA1，在治疗后第2天达到90.9%的有效率，并在第3天达到100%的有效率。在治疗后的第五天内，未观察到动物出现蝇蛆病。

本研究评估了在巴西和南非进行的三项剂量确认研究以及在巴西进行的一项雨水暴露研究，这些研究均采用诱导感染微小扇头蜱的方法。这些研究于2018年至2021年间进行。在每项研究中，动物均单独饲养，并随机分配至对照组和Exzolt Cattle-CA1治疗组。Exzolt Cattle-CA1治疗组接受单次给药，剂量为2.5mg/kg。这四项研究共纳入30头动物接受Exzolt Cattle-CA1治疗。该药在给药后第一周内显示出100%的有效性。稳定100%有效性的持续时间为治疗后39天至约110天。

本研究评估了在巴西和澳大利亚开展的13项利用微小扇头蜱自然感染的田间有效性研究。这些研究于2017年至2023年间进行。在每项研究中，动物被分组饲养，并随机分配到对照组和Exzolt Cattle-CA1治疗组。Exzolt Cattle-CA1治疗组接受单次给药，剂量为2.5mg/kg。在这13项研究中，约有220头动物接受了Exzolt Cattle-CA1治疗。该药在给药后第一周内显示出100%的有效性。稳定100%有效性的持续时间为治疗后28天至70天。

本研究旨在评估模拟降雨对Exzolt Cattle-CA1治疗后牛感染微小扇头蜱的疗效的影响。共30头牛（杂交肉牛公牛）被随机分为5组，每组6头：A、B、C和D组接受Exzolt Cattle-CA1（2.5mg/kg）治疗，E组接受等体积生理盐水治疗。A、B和C组分别在治疗后6小时、12小时和24小时接受模拟降雨。D组和E组未接受降雨。Exzolt Cattle-CA1在A、B、C和D组中的疗效在77天内均为100%。治疗后6小时就进行雨淋，并未影响Exzolt Cattle-CA1对肉牛的治疗效果或持续疗效。

参考来源：‘FDA Conditionally Approves Merck Animal Health’s EXZOLT™ CATTLE-CA1 for the Prevention and Treatment of New World Screwworm (Cochliomyia hominivorax) Larvae (myiasis)’，新闻稿。Merck Animal Health；2025年12月4日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。