对于许多准妈妈来说，发现怀孕后的喜悦往往伴随着一丝恐慌：“我不知道自己怀孕时吃的那些药，会不会伤害到肚子里的宝宝？”

这种担忧并非空穴来风。长期以来，用于降低胆固醇、预防心血管疾病的他汀类药物（Statins），在孕期用药指南中一直被列为“高危禁区”。传统的医学观点认为，这类药物可能会干扰胎儿发育，导致出生缺陷。因此，医生通常会建议女性在备孕或发现怀孕后立即停药。

但是，对于那些患有家族性高胆固醇血症或极高心血管风险的准妈妈来说，停药意味着让母亲置身于心脏病发作的风险之中。这成了一个两难的抉择：是保护孩子而牺牲母亲的健康，还是为了母亲冒险用药？

近日，一项来自挪威的重磅研究为这个难题提供了全新的解答。科学家们分析了超过80万次妊娠的数据，得出了一个令人意外且宽慰的结论。

1. 挑战“绝对禁忌”：由于缺乏数据，我们是否过于谨慎？

长期以来，他汀类药物被视为妊娠期的“洪水猛兽”，主要是基于早期的动物实验数据，这些实验显示高剂量的他汀可能导致胎儿畸形。然而，人类和老鼠毕竟不同。在真实的人类世界中，这种药物真的那么可怕吗？

事实是，我们一直缺乏足够大规模的人类数据来下定论。因为出于伦理考虑，科学家不可能直接找孕妇来做“服药实验”。我们只能通过观察那些“无意中”服药的女性来积累证据。

随着近年来一些零星的观察性研究显示风险并没有想象中那么大，监管机构的风向也开始转变。美国食品药品监督管理局（FDA）在2021年已经要求撤销对他汀类药物在孕期使用的“最强警告”，认为其致畸风险可能被高估了。但即便如此，医学界仍缺乏一个“一锤定音”的证据。

2. 挪威科学家的“地毯式”排查

为了彻底搞清这个问题，挪威奥斯陆大学的研究团队进行了一项规模空前的全国性研究。他们并未局限于几百几千个样本，而是直接调取了挪威国家健康登记中心从2005年到2018年长达13年间的所有妊娠记录。

这是一次真正意义上的大数据“挖掘”。如图[1]所示，研究人员初步筛选了超过82万次妊娠记录，经过严格的排除（如剔除染色体异常案例等干扰项），最终锁定了805,368次妊娠作为研究对象。

Figure 1

在这80多万份档案中，研究人员重点关注了三类人群，就像把她们放在显微镜下对比：

非暴露组（绝大多数人）：既没有在孕期服药，也没在备孕期服药的普通孕妇。

停药组（Discontinuers）：在怀孕前一年内吃过他汀，但在怀孕后（尤其是关键的孕早期）停药的孕妇。这个对照组非常关键，因为她们和服药组有着相似的基础疾病（如高血脂），对比她们能排除“是不是母亲本身的病导致了孩子畸形”这个干扰因素。

暴露组（Exposed）：在孕早期（受孕到93天）——也就是胎儿器官形成的最关键时期，服用了他汀类药物的孕妇。

如图[1]所示，最终被纳入分析的“暴露组”孕妇有283人，虽然比例不高，但放在全国大数据的背景下，这已经是一个非常珍贵且具有统计学意义的样本量。

3. 惊人的发现：畸形风险真的增加了吗？

答案可能比你想象的要乐观得多。

研究团队主要关注的是先天性畸形的发生率。在普通人群（非暴露组）中，出生缺陷的发生率大约是4.3%。那么，吃了药的那组人，这个数字飙升了吗？

数据显示，在孕早期服用他汀类药物的孕妇中，胎儿出现畸形的比例是6.7%。

“等一下！”你可能会说，“4.3%对6.7%，这不就是风险增加吗？”

且慢，这正是统计学的陷阱所在，也是这项研究的高明之处。

我们需要问的是：这多出来的比例，是因为吃了药，还是因为吃药的这群妈妈本身年纪更大、或者身体状况更差？

研究发现，服用他汀的孕妇平均年龄更大（33岁 vs 30岁），吸烟比例更高（16% vs 8.4%），且患有糖尿病、高血压等慢性病的比例也远高于普通孕妇。这些因素本身就会增加生出缺陷宝宝的风险。

当科学家们运用统计学方法，剔除了年龄、吸烟、基础疾病等“干扰项”之后，真相浮出了水面。

3.1 抹平差异后的真相

如图[2]右侧的关键结果所示，当科学家将这些背景差异考虑在内，进行科学的“加权调整”后，那个看似增加的风险数字瞬间变得不再显著。

Figure 2

具体来说，在调整了母亲年龄、吸烟习惯、是否有糖尿病或高血压等因素后，数据显示：

任何先天性畸形：风险并未显著增加（调整后比值比为1.30，且统计区间包含了代表无差异的1）。

重大畸形（Major malformations）：这是大家最关心的致残性缺陷。结果显示，风险几乎没有增加（调整后比值比为1.15）。

心脏畸形：作为最常见的出生缺陷之一，研究同样没有发现其与他汀类药物存在关联。

这就好比两个学生考试，一个考了90分，一个考了70分。乍一看差距很大，但如果你知道考70分的那个学生不仅发着高烧，而且考卷难度是别人的两倍，你就会明白，单纯的分数对比是不公平的。一旦考虑到这些“难度系数”，他们的表现其实并没有本质区别。

3.2 终极PK：服药组 vs. 停药组

为了让结论更加无懈可击，研究团队还祭出了一个“杀手锏”——将孕期坚持服药的女性与**孕前服药但孕期停药的女性（停药组）**进行直接对比。

这一招非常高明。因为这两组女性有着极其相似的身体状况：她们都患有高脂血症，都有较高的心血管风险。唯一的区别就在于：怀孕的那几个月，药是吃了还是停了。

如图[2]下半部分的数据显示，在这场更为公平的“终极PK”中，两组胎儿的畸形发生率几乎完全一致。

任何先天畸形：两者风险基本持平（调整后比值比为1.01）。

重大畸形：两者差异微乎其微（调整后比值比为1.08）。

这一结果有力地支持了一个观点：导致胎儿健康风险的，很可能是母亲本身的基础疾病（如严重的代谢紊乱），而不是他汀类药物本身。

4. 站在巨人的肩膀上：全球数据的再次印证

一项单一的研究或许还不足以完全打消顾虑，但如果把它和全球其他的顶尖研究放在一起看呢？

研究团队将这次挪威的发现，与之前发表的全球相关研究（包括样本量巨大的美国队列研究）进行了汇总分析（Meta-analysis）。

如图[3]所示，这是一个汇聚了全球智慧的“森林图”。每一个横线代表一项研究，中间的竖线代表“无风险增加”。我们可以清晰地看到，大多数横线都跨过了竖线，或者紧挨着竖线。当把所有数据汇总（最下方的菱形图标）后，总体结果显示他汀类药物与重大先天性畸形之间不存在显著关联（综合比值比为1.06）。

Figure 3

这意味着，无论是挪威的80万数据，还是全球范围内更庞大的数据集，都在指向同一个方向：他汀类药物在孕期并不像我们曾经以为的那么可怕。

5. 这对你意味着什么？

这项研究并不是鼓励所有孕妇都去吃降脂药，它的核心价值在于为两类人群提供了科学的“定心丸”：

意外怀孕并服药的女性：如果你在不知道自己怀孕的情况下服用了他汀，不必惊慌失措，更不要因此盲目地选择终止妊娠。现有的证据表明，药物对宝宝造成伤害的可能性极低。

高危心血管疾病患者：对于那些患有严重家族性高胆固醇血症，或者如果不吃药就面临极高心脏病发作风险的准妈妈来说，停药不再是唯一的选择。你可以和医生进行更坦诚的交流，权衡利弊。毕竟，只有妈妈健康，宝宝才能有一个安全的成长环境。

结语：医学的进步在于不断修正偏见

从“绝对禁忌”到“风险可控”，我们对他汀类药物在孕期安全性的认知正在经历一场范式转移。挪威的这项大规模研究告诉我们，有时候恐惧源于未知，而数据能驱散迷雾。

当然，科学总是严谨的。虽然没有发现“强相关”，但受限于样本量（毕竟孕期服药的人还是少数），我们还不能100%排除极其微小的风险。未来，随着更多像PCSK9抑制剂等新型降脂药的出现，我们还需要持续关注它们在孕期的表现。

对于每一个正在孕育新生命的家庭来说，最好的药物不仅仅是药瓶里的药丸，更是基于科学证据的理性决策与安心。

标题：Statin use in pregnancy and risk of congenital malformations: a Norwegian nationwide study.

论文链接：https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf592

发表时间：2026-1-16

期刊/会议：European heart journal

作者：Jacob J Christensen, Kirsten B Holven, Martin P Bogsrud, ..., Hedvig Nordeng

https://suppr.wilddata.cn/news/pregnancy-statins-birth-defects-800k-data?utm_source=article