（人民日报健康客户端 记者谷雨微）在医美抗衰领域，胶原蛋白填充剂凭借良好的生物相容性与组织修复能力，成为继玻尿酸之后又一热门的医美填充剂品类。无论是传统的动物源胶原蛋白，还是基于合成生物学发酵的重组胶原蛋白，相关企业均在加快布局。
截至目前，经国家药监局批准的三类医疗器械胶原蛋白填充剂产品已达到17款。仅2025年一年，就有7款胶原蛋白填充剂产品顺利拿到了三类医疗器械（“械三”）注册证。
人民日报健康客户端抗衰老频道采访多位业界专家和产业界人士，在他们来看，胶原抗衰赛道正呈现出“技术路线分化、系统竞争升级、应用场景拓宽”三大特征。业内受访者普遍认为，当前市场仍处于存量竞争阶段，未来合规门槛和临床价值将成为核心竞争力，具备“源头创新+产业化能力”的企业更有望突围。
市场格局：动物源胶原与重组胶原双线并进胶原蛋白在人体皮肤中占比高达70%，是维持皮肤年轻态的核心成分。中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅表示，目前国内获批可用于注射填充的主要是I型和III型胶原蛋白：I型负责皮肤的韧性与支撑，III型负责皮肤的弹性和修复。随着年龄增长，两者都会流失，适量补充有助于延缓衰老。
图为AI生成
从补充来源看，目前主要有两条技术路径：一是动物源胶原（以I型为主），以牛或猪为提取来源，优势在于保留了完整的三螺旋结构，生物活性高、维持时间久；二是重组人源化胶原（以III型为主），通过生物技术制备，安全可控、质量稳定。I型和III型联合补充，既能既能增强皮肤支撑力，又能恢复皮肤弹性，协同实现面部年轻化。
在动物源胶原蛋白领域，双美生物、斐缦生物等企业占据了主要份额。新入局者如艾佰瑞则选择专注于改善面颊部平滑度等更为细分的适应证，寻求差异化竞争优势。
斐缦生物是国内较早拿到胶原蛋白填充剂三类医疗器械注册证（“械三”）的企业之一。其牛源胶原蛋白填充剂自2012年获批后，经历了较长市场培育期，至2021年销售收入为600余万元。“近年来该产品迎来快速增长期，基于最新自研可控自组装技术开发的多款新产品已分别进入临床和申报阶段，去年销售收入已超7亿元。”斐缦生物董事副总经理赵卿向人民日报健康客户端记者介绍。
斐缦生物长春绿色智能工厂。受访者供图
佰仁医疗长期致力于动物源性植介入高值医疗器械领域的研发与生产，近年来开始布局动物源性产品在医美领域的应用。作为佰仁医疗在医美抗衰领域的重要布局，艾佰瑞于去年12月成功将一款医疗级天然胶原蛋白植入剂推向市场，该产品聚焦改善面颊部平滑度，补充了市场需求。截至目前，艾佰瑞共有3款胶原蛋白植入剂处于三类医疗器械注册进程中，并持续投入研发创新。除刚刚获证的产品外，还有2张注册证正在申报中。
除了上述布局动物源胶原蛋白的企业外，重组胶原蛋白是当前生物科技公司布局的另一条技术路线。
锦波生物主打重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，2021年6月拿下国内第一张注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料注册证，这也成为其业绩一路高歌的重要筹码。目前锦波生物手握3张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证，适应证从表层的皱纹填充延伸到了中面部的容量矫正。
巨子生物是国内较早开始重组胶原蛋白技术研发的企业，早在2009年，巨子生物就已推出重组胶原蛋白相关的功能性护肤品及医用敷料产品。2025年10月巨子生物宣布旗下三类医疗器械“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获得药监局批准上市；今年1月，巨子生物又拿下一张用于改善面颊部平滑度的重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂产品证。据了解，相关产品暂时还没有批量上市。“这打破了传统单一成分产品的效果局限，可满足消费者多元化的面部年轻化需求。”巨子生物方在接受人民日报健康客户端采访时表示。
除专业生物科技企业外，华熙生物、爱美客、福瑞达等传统医美或医药企业也通过收购、自主研发等方式进入重组胶原蛋白领域。
2025年锦波生物的业绩快报显示，公司实现营业收入15.95亿元，同比增长10.57%；归母净利润为6.51亿元，同比下滑11.08%。业绩增速放缓背后，折射出赛道竞争加剧的现实。
增长背后：求美刚需与技术驱动动物源胶原与重组胶原市场的扩容增长，并非偶然。
刘红梅表示，胶原蛋白填充剂的竞争核心在于其天然的民众基础。除填充功能外，胶原蛋白还能完全代谢为氨基酸，抑制黑色素形成，具有美白作用；注射后不吸水，能提供紧致效果。
“这两年医美行业的生物填充剂发展十分迅速，从去年开始，胶原蛋白市场增速超过了以往十年甚至二十年的水平。”斐缦生物董事、副总经理赵卿认为，当前市场的增长红利主要源于以下几点：一是技术进步。近十年，传统胶原的免疫原性、生产可控性等问题得到有效解决，其材料优势更加符合现代求美者对自然、持久、安全的需求。二是消费端对年轻态的追求已成为刚需。衰老本质是胶原流失，这一概念已被广泛接受。“相比玻尿酸等材料，胶原在体内含量高，调控功能强，且能完全代谢，长期使用安全性更高。”
从行业维度看，重组胶原蛋白产品正处在“需求爆发式增长、应用场景持续拓宽”的上升期。根据弗若斯特沙利文数据显示，重组胶原蛋白市场规模有望在2027年达到1083亿元，占整体胶原蛋白市场的62.3%。“这一趋势既源于消费者对安全、高效生物材料的需求升级，也得益于国家对生物制造等战略性新兴产业的政策支持。”
与此同时，监管升级也在推动行业演进。近年来国家药监局密集出台监管政策，给产业发展确立了航向，Ⅲ类医疗器械注册证已成为企业进⼊“深水区”的硬通货，也对企业的长期合规投入与技术积淀提出了更高要求。
不过赵卿也观察到，过去几年，受限于消费者的市场教育程度以及医生的技术准备度，胶原抗衰市场的潜力还未完全释放。大量产品涌入，导致行业实际上是在存量市场里求增长。
未来竞争：“谁能持续产出有临床价值的创新产品”是核心胶原蛋白赛道正吸引越来越多企业入局。随着获证产品数量增加，市场竞争的形态也在发生变化。热闹背后，一个不容忽视的现实是：近期部分上市公司年报显示增速放缓，数据表现不如前两年亮眼。未来的竞争力究竟何在？
在赵卿看来，答案在于构建系统能力。“现在竞争格局变了，每个品类从最初的一两家发展到现在的十家甚至更多，大家都感到压力很大。”在这种背景下，竞争核心已从产品之间的竞争，升级为系统的竞争。这个系统包括品牌叙事、研发思路、质量管理体系以及充分的循证证据。“企业如果能把这个系统建立好，讲好生态故事，后续保持稳定增长也是正常预期。”
巨子生物方则提到，当前重组胶原蛋白产业正迎来高质量发展的关键时期。随着技术路线加速分化，具备“源头创新+产业化能力”的企业才能胜出。未来行业竞争的核心将从“谁先推出产品”转向“谁能持续产出有临床价值的创新产品”。
“监管只会越来越严，三类证的牌照红利会更明显，无证产品会加速出清，行业集中度会越来越高。”艾佰瑞首席科学家、总经理吴康健博士告诉人民日报健康客户端记者，随着供给端产品逐渐增多、价格分化，以及监管对临床数据、技术标准的要求不断提高，企业必须死磕医疗级标准，回归产品的临床价值。未来胶原抗衰赛道的核心仍在于研发实力、产品价值和用户需求。
“各做各的优势场景，各有侧重。”吴康健同时强调技术路线的协同性。在他看来，合规化只会越走越深，技术路线是互补并非替代，价值战一定会取代价格战。“未来拼的是技术创新、临床证据、场景适配性，能否为消费者提供精准、安全、高效的抗衰方案，才是硬道理。”
“国家鼓励企业创新攻坚，只有供应充足，批证增多，才能形成良性竞争。随着获批产品不断增多，行业一定会朝着产业化、规模化、规范化的方向发展。”刘红梅补充道。
对于胶原蛋白市场而言，更大的想象空间还在于应用场景的拓展。当技术路线走向协同、竞争维度持续升级、应用场景不断拓宽，真正比拼技术硬实力的下半场即将开启。