近日，Imviva Biotech公司公布了其双靶点通用型CAR-T疗法CTA313在红斑狼疮治疗中的优异数据。

CTA313是一种靶向CD19和BCMA的双靶点、“现货型”同种异体CAR-T细胞疗法。在24名活跃或难治性系统性红斑狼疮（包括狼疮肾炎）患者中，中位随访6个月时，100%的患者达到SRI-4临床应答，其中42.1%达到缓解标准。更关键的是，83.3%的患者实现了无需免疫抑制剂或仅需极低剂量激素的缓解状态。

CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法。其原理是从患者血液中分离出T细胞，在体外进行基因工程改造，为其装上能够特异性识别肿瘤细胞的“导航装置”-CAR，再将这些“超级战士”回输到患者体内，精准清除癌细胞。

过去十年，它在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗中取得了颠覆性成功，为无数癌症患者带来了长期生存甚至治愈的希望，这一成功促使该方法扩展至肿瘤学之外的领域。

图片来源于MALAGHAN INSTITUTEOF MEDICAL RESEARCH

自免困境

在自身免疫性疾病中，免疫系统“过度反应”甚至“敌我不分”：免疫系统错误地将自身健康组织当作外来敌人进行攻击，导致器官和组织发生炎症和损伤。尽管除了传统的广谱免疫抑制药物外，目前已开发出多种靶向药物疗法来管理系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）和特发性炎性肌病（IIM），但这些干预措施通常无法根除自身免疫性疾病的根源，而是需要长期、往往是终身的治疗。此外，相当一部分患者由于治疗无效或耐受性差，其疾病活动度未能得到充分控制。

B细胞是自身免疫性疾病发病机制中的主要驱动因素，因为它们参与抗原呈递、细胞因子释放、自身抗体产生和免疫复合物形成。鉴于B细胞在自身免疫性疾病中的核心作用，B细胞耗竭性单克隆抗体，如利妥昔单抗、奥法妥木单抗、奥瑞珠单抗和奥比妥珠单抗，已显示出疗效。然而，这些基于蛋白质的B细胞耗竭剂通常需要持续给药才能控制疾病，因为它们很少能诱导真正的无药缓解，即实现免疫病理学的重置，而这正是治疗自身免疫性疾病的最终目标。为了实现持久的缓解，可能需要对组织中的B细胞进行深度耗竭，这可以通过靶向B细胞库的CAR-T细胞来实现。

药明巨诺瑞基奥仑赛验证CD19 CAR-T可行性

近日，在第九届世界系统性硬化症大会上，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液治疗进展性弥漫性皮肤型系统性硬化症（SSc）的早期临床数据被列为“最新突破性进展”。这项初步研究显示：所有患者均实现了深度B细胞清除，皮肤增厚情况（改良Rodnan皮肤评分）显著改善，肺部病变稳定或好转，自身抗体水平也大幅下降。

这项研究验证了CD19 CAR-T在系统性硬化症中的可行性，为后续研究奠定了基础。

《自然医学》发表多项自免病完全停药缓解佳绩

2026年1月7日，国际顶级医学期刊《自然医学》发表了一项名为CASTLE的临床试验（NCT06347718）结果，这项研究探索了名为Zorpo-cel的自体CD19 CAR-T细胞疗法，在自身免疫病中的表现。

结果显示：10名狼疮患者中，9人达到国际标准的“DORIS完全缓解”。他们的皮疹、关节炎、肾脏炎症（狼疮肾炎）等活动指标显著下降甚至消失，攻击肾脏的“抗双链DNA抗体”全部转阴。

9名硬皮病患者，全部成功阻止了间质性肺病的进展，部分患者肺功能甚至得到显著改善，皮肤厚度评分也大幅下降。

5名肌炎患者中，4人达到“主要或中度临床应答”，肌肉力量得到恢复。

最关键的是，所有24名患者在长达6个月乃至中位13个月（最长23个月）的随访期内，完全停用了所有糖皮质激素和免疫抑制剂，且无一例疾病复发。

CAR-T疗法在自身免疫病中的应用仍处于早期探索阶段，虽然早期数据显示安全性表现良好，但其长期安全性、疗效持久性、最佳适应人群、以及对不同器官损伤的修复能力等，都需要更大规模、更长周期的研究来验证。

结语

癌症与自身免疫病，看似两极，实则都是免疫系统失衡的表现。CAR-T疗法在其中架起了桥梁。这种跨疾病领域的成功，激励着科研人员以更广阔的视角探索免疫治疗，未来可能出现同时应对两种疾病挑战的通用型技术或药物。这意味着，无论是癌症还是自身免疫性疾病，患者都将拥有越来越多、越来越精准的治疗选择。