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标签: 原料药

华仁药业:布美他尼原料药上市申请获批 夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略

中证智能财讯华仁药业(300110)7月2日晚间公告,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于布美他尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。据公告,布美他尼适用于成人严重心力衰竭,包括急性肺水肿;...

立方制药丹皮酚原料药新工艺获批 产能扩容提升竞争力

中访网数据合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)近日宣布,其新工艺生产的丹皮酚原料药已获得国家药品监督管理局的上市批准(登记号:Y20240000104),有效期至2030年6月26日。此次获批标志着公司原料药生产线的升级...
立方制药:丹皮酚原料药再获批准通知书 新工艺提升供给能力

立方制药:丹皮酚原料药再获批准通知书 新工艺提升供给能力

中证智能财讯立方制药(003020)6月30日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。据公告,丹皮酚作为中药单体成分,药理作用广泛,尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切。其...

合成生物技术赋能!江苏两企联手布局司美格鲁肽原料药

“本次合作双方首批重点推进的产品为司美格鲁肽原料药。6月13日,诺泰生物相关负责人对上证报记者表示。日前,诺泰生物与诺唯赞签署战略合作并成立了一家合资公司,共同推进双方在合成生物学领域的业务发展。“本次合作以司美...

东北制药磷霉素氨丁三醇原料药获CEP证书 加速布局全球高端市场

近日,东北制药宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局(EDQM)注册,获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。这一里程碑式突破,不仅使东北制药成为国内首家斩获该产品CEP注册的制药企业,更...

新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市,助力心血管疾病治疗

中访网数据山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)近日宣布,其沙库巴曲缬沙坦钠原料药已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00452)。...

拓新药业子公司药品生产许可证变更 扩大原料药生产范围

此次变更主要涉及增加生产范围,包括原料药替加氟和尿嘧啶的生产,新增的生产车间和生产线分别位于八车间和十二车间,涵盖了多个原料药的生产资质。2025年一季度,拓新药业实现收入9699万元,归母净利润-356万元。
🌛美媒发现不对劲了,除了稀土以外,中国手里还有一张王牌没用,那就是美国的医

🌛美媒发现不对劲了,除了稀土以外,中国手里还有一张王牌没用,那就是美国的医

🌛美媒发现不对劲了,除了稀土以外,中国手里还有一张王牌没用,那就是美国的医药供应链,尤其是救命药的原料,几乎全都来自中国,一旦中国开始管控,后果不敢想象。现如今,全世界原料药市场,中国已经是最大的供应商,市场份额占到三分之一左右。中国能做到这种程度,主要原因就是产业链太全了,厂子多、技术也成熟,什么基础化工、加工环节全套都能自己搞定。欧美国家因为生产成本高,环保要求又严,很多厂子早就没了。别说欧美了,像印度这样的原料药出口大国,低端原料药可以做,但高端的还得仰仗中国,想快速接替根本不现实。美国医药行业有多依赖中国呢?按美国官方的数据,在美国市场上流通的原料药,大概百分之八十几都是进口来的,而中国是最主要的供应地。有些重要的药,比如阿莫西林这种常用抗生素,基本原料真的离不开中国。如果哪一天中国真卡供应,美国医院现有库存最多撑一个月,还得拼命抢货。美国要想在短时间内自给自足,根本没戏。哪怕今天下决心砸钱建厂,盖好厂、拿到审批、招好工人都得好几年,再加上各项合规手续,周期太长顶不上。更不用说高端原料药这块,美国本土根本没积累起来。真要是中国收紧出口,美国药企首当其冲。第一是成本直接上天。之前中国供的原料一般都比美国本地的低三四成。没有中国货,美国药厂要么咬牙接着生产,成本涨一倍,要么只好停工。这样一来,利润本来就不高的仿制药厂家肯定受不了,慢慢地药品就会变少、缺货。民众看病的负担自然也越来越重,必需药万一断供,那后果不堪设想。举个例子,美国一多半的住院病人都会用肝素防血栓,但肝素一旦短缺,医生只能用别的替代品,这些替代品不光贵,效果还不好。如果抗生素跟不上,那些普通手术、常规感染,严重都有大麻烦。对于美国政府来讲,其实压力也很大。就拿前几年的关税讨论来说,特朗普政府想把药品关税纳进来,结果食品药品管理局、各大医院全反对,因为一旦这样搞,医疗成本立刻飙升,大家生活更难。医疗短缺引起社会问题,政界可受不了。说回稀土,大家都知道稀土断供影响老美,实际上中国控制医药原料,比稀土还要让美国防不胜防。稀土断了还能找点回收品顶顶,或者研究替代材料,但药品原料这玩意说卡就卡,替代难度很高。而且中国不需要明着说“禁出口”,只要随便调整一下出口标准,比如弄严点出口检测,或者设个配额,美国市场立马遭殃。更不用说中国现在创新药布局也快追上来了,临床试验项目甚至比美国还多。像药明康德这种大公司,基本上美国那边的新药研发,有三分之一都要跟中国有关联。“一带一路”这些年也让中国医药产品在外面更吃得开,比如对俄罗斯的原料药出口,2024年就成倍增长,慢慢中国医药影响力不仅仅是在美国市场。至于美国怎么应对,中国医药成了他们最大顾虑之一。最近他们一边调查进口关税问题,一边推新法案,想限制美国企业跟中国合作。但问题是,该买还是得买,毕竟市场上能够供应的、性价比高的原料药就那么多,不靠中国根本不行。美国生物制药的报告都说了,绝大多数美国药厂离不开中国货,就算想回流生产,最终也只能让本地消费者多掏钱。稀土这个事影响虽然直接但短期内大家都能适应。医药供应的风险则是慢慢积累的,谁都逃不过。哪怕中国只动点出口政策,美国的医药系统就容易乱,地位被动得很。另外,医药产业本就不简单。中国这边从化工原料到高端药研发全都有,产业链条完整,美国想短时间内追上非常难。只要中国还把住原料药的大门,随时能影响到美国那边医药市场,美国想彻底脱钩根本做不到。中国这张医药供应链的底牌,其实更有分量。危急时刻,手里有这张牌,真的不怕美国叫板。你觉得,一个国家把医药供应链牢牢掌握在手里,会对全球格局造成啥影响?欢迎在评论区一起聊聊。

东北制药原料药磷霉素氨丁三醇国内首家获得CEP注册

上证报中国证券网讯(记者韩远飞)6月4日晚,东北制药发布公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),原料药名称为磷霉素氨丁三醇。磷霉素氨丁三醇为抗生素类药,用于对...

东北制药:原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书

人民财讯6月4日电,东北制药(000597)6月4日晚间公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药磷霉素氨丁三醇欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。磷霉素氨丁三醇为抗生素类药,用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸...
原料药市场压力不减 东亚药业6.9亿元可转债项目延期

原料药市场压力不减 东亚药业6.9亿元可转债项目延期

然而,这一决定凸显了东亚药业目前面临的经营压力,也对公司“以原料药为中心,往前伸、向后延”的一体化战略形成冲击。作为一家主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售的制药公司,东亚药业的产品主要涵盖抗细菌类...

福元医药阿昔莫司原料药获批上市 丰富产品线布局

中访网数据北京福元医药股份有限公司(证券代码:601089,证券简称:福元医药)近日宣布,其阿昔莫司原料药已获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00421)。该原料药登记号...

华纳药厂原料药新基地加速建设 四大生产车间顺利封顶

上证报中国证券网讯(记者夏子航)5月29日,记者从华纳药厂获悉,长沙市2025年重点建设项目—华纳药厂年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目(以下简称“华纳致根高端原料药项目”)2号车间主体顺利封顶。...
同和药业:甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国市场准入资格

同和药业:甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国市场准入资格

中证智能财讯同和药业(300636)5月27日晚间公告,公司于近日收到韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的药品注册证书,证书认证范围为甲苯磺酸艾多沙班原料药。据公告,甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜...

原料药板块活跃 新天地涨停

05月23日消息,截止14:35,原料药板块活跃,新天地、海辰药业、多瑞医药、海森药业、*ST赛隆涨停,常山药业、科源制药、华海药业、泓博医药等个股涨幅居前。
兽药原料药市场:2024 完美“逆袭”2025 多因素交织前景几何?

兽药原料药市场:2024 完美“逆袭”2025 多因素交织前景几何?

2024年,兽药原料药市场先抑后扬,整体走势明显好于去年,多个品类均价较年初有明显上浮。上半年需求乏力,供应充足,市场持续走弱,下半年需求复苏,厂家调节力度加大,兽药原料药市场走出颓势,开启反弹。2025年,在宽松的...