创新药卷土重来！多个新药获批！
盘点2025年以来获批创新药，按治疗领域分类整理：
一、肿瘤与免疫疗法
1. 恒瑞医药
- 法米替尼胶囊（商品名：艾比特）：联合PD-1治疗复发/转移性宫颈癌。
- 艾维达（HER2 ADC）：用于HER2突变非小细胞肺癌，客观缓解率35%。
2. 百济神州
- 泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）：治疗HER2高表达胆道癌，填补治疗空白。
3. 百利天恒
- BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）：年销超15亿元，技术授权欧美。
4. 泽璟制药
- 吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）：治疗骨髓纤维化，国内首批获批。
二、代谢与慢性病药物
1. 众生药业
- RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点）：24周减重达标率95.1%，对标礼来替尔泊肽。
2. 信立泰
- S086（ARNI类抗心衰药）：Ⅲ期临床完成，瞄准心衰百亿市场。
3. 华东医药
- 口服GLP-1激动剂（HDM1002）：减重/降糖适应症NDA中，差异化剂型。
三、抗感染与专科用药
1. 众生药业
- 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）：全球首款PB2抑制剂，治疗甲流症状缓解快于奥司他韦。
2. 前沿生物
- FB2001（新冠广谱抑制剂）：Ⅱ期临床推进，覆盖变异毒株。
四、生物技术前沿
1. 荣昌生物
- 维迪西妥单抗（HER2 ADC）：胃癌客观缓解率61.5%，海外授权26亿美元。
2. 纽福斯生物
- NR082（基因疗法）：国内首款眼科基因药，遗传性视神经病变治愈率38%。
五、其他：
- 舒泰神（718.6%）：血友病新药STSP-0601获FDA孤儿药认定。
- 众生药业（104.7%）：昂拉地韦+RAY1225双驱动。
以上为今年以来重点获批新药，新药的成功研发将使企业价值得以重估，大大提升企业利润空间！
