药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南德镁医药科技有限责任公司的磷酸泊沃昔替尼片在中国健康研究参与者的生物等效性及药代动力学临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254770，首次公示信息日期为2025年12月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹状态下单剂量给药1次，每次1粒（30mg/45mg/75mg）。本次试验主要目的是分别评估中国健康成人研究参与者空腹下单剂量口服三种规格（30mg、45mg、75mg）磷酸泊沃昔替尼片受试制剂与参比制剂的生物等效性；次要目的是评估PK特征、考察安全性和耐受性。

磷酸泊沃昔替尼片为化学药物，适应症为成人患者非节段型白癜风等治疗。非节段型白癜风是一种常见皮肤病，表现为皮肤出现边界清晰的白色斑片，病因不明，可能与自身免疫有关，诊断主要依靠医生肉眼观察和伍德灯检查。

本次试验主要终点指标包括服药后168h的血浆峰浓度（Cmax）、自0时至最后一个可定量浓度的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-t）；次要终点指标包括服药后168h的自0时至无穷的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-∞）、达峰时间（Tmax）等，还有入组至试验结束治疗后出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）的发生频率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数102人。

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