一则“零风险治愈抑郁症”的医疗宣传让曾康复的少女及家属燃起希望，她接受相关手术后病情恶化，最终不堪痛苦自杀身亡。这场牵涉上海瑞某医院（下称“上海某著名三甲医院”）与上海某国际医学中心（下称“上海某医学中心”）的医疗纠纷，不仅暴露了第三类医疗器械（磁共振引导聚焦超声治疗系统MRgFUS，简称磁波刀）违规使用、诊疗流程严重失范等多重问题，更牵扯出多例相似受害案例。事件背后，是医疗信任的崩塌、弱势群体维权的艰难、监管部门的作用未能充分发挥，以及亟待整治的行业乱象。

2020年12月，少女首次确诊抑郁症，在专业医疗机构接受药物治疗后效果显著，2023年9月顺利停药，回归正常的大学学习与生活。本以为阴霾散尽，2024年10月，她的抑郁症意外复发。

焦急的母亲杨女士在抖音平台刷到上海某著名三甲医院功能神经外科主任和其医疗团队的宣传视频，视频中声称磁波刀器械可“安全治疗各种精神类疾病”“零风险、术后用药即可减半、可彻底治愈”。这样的表述并非个例，该医疗团队在抖音、小红书等平台多次发布同类宣传，吸引了全国各地多名患者及家属咨询。对于渴望女儿康复的杨女士而言，这则宣传如同救命稻草。抱着希望，她于2024年10月22日代女儿前往该三甲医院咨询，却未料这是一场悲剧的开端。

（磁波刀手术在网络上的宣传视频，当事人提供）

杨女士讲述，接诊医师并未见到患者本人，未进行任何心理量表测评和器质性疾病排除检查，仅通过杨女士对患者的过往用药描述，便在几分钟内即确诊少女为“重度难治性抑郁症”，极力推荐实施磁波刀手术。后续医助反复强调手术“安全有效、风险微乎其微”。

（与医助聊天记录，当事人提供）

2024年11月21日，医助告知该三甲医院没有磁波刀设备，要求杨女士带女儿转诊至上海某医学中心，且未办理任何正规转诊手续。11月27日，在该医学中心收取16.5万元手术费用后，三甲医院功能神经外科主任到该医学中心为少女实施了磁波刀手术。11月28日出院，医师告知“病情好转，无需服药”。

（聊天记录：医助要求转诊至上海某医学中心。）

（病历：术后即告知“好转”。当事人提供）

术后不久，少女便出现异常：视神经损害导致斜视、视力下降，皮神经受损引发头皮麻木无知觉。2024年12月25日首次复查时，院方仍坚称手术成功，对上述症状仅回应“会慢慢恢复”，未采取任何干预措施。2025年3月1日二次复查时，少女病情出现加重症状，院方明确告知“手术不成功，需重做”。之后便置之不理，始终未出具具体诊疗方案。在漫长的等待与病情恶化的双重打击下，少女于2025年3月17日自杀身亡。

（相关聊天记录：院方始终未出具具体诊疗方案，当事人提供）

杨女士的遭遇并非孤例。在维权过程中，她发现还有多名患者被该医疗团队以同样的宣传话术吸引，经历了相似的诊疗流程，最终均导致病情加重、身体严重受损的悲惨结局。

（相关聊天记录：术前医师对其他患者承诺，磁波刀只实施一次即可达到满意效果，长期有效。只存在头晕、头痛等短期副作用，一周左右即可恢复。当事人提供）

据杨女士了解，患者邓某某患轻中度强迫症，通过抖音广告找到该三甲医院医师，也被引导至上海某医学中心实施磁波刀手术。历经两次手术，强迫病情不但无好转，反而出现强迫加重、并伴严重抑郁以及严重头部发紧，导致日常生活难以自理、痛苦不堪，辗转全国各地求医问诊。

还有一位抑郁症患者，在得到医师“磁波刀只实施一次即可达到满意效果，所有人都有效，并可保证长期有效”的术前承诺后，为了治愈疾病，向亲戚借款十余万求治。在接受了两次磁波刀手术后，不但未取得治疗效果，病情反而加重并持续恶化，出现自杀行为，幸经及时抢救才脱离危险。该患者家庭至今还在努力偿还因磁波刀手术欠下的十余万元外债。

另有多名抑郁症、强迫症患者，术前原本尚可勉强维持正常工作、正常学业，磁波刀手术后，导致患者病情严重加重，不得不停工在家、休学在家。有位患者术后还出现神经受损、头发治脱症状。对于所有受害患者，院方不仅未提供有效补救方案，反而还将患者刚下手术台视频未经同意上传网络进行宣传。

这些患者的共同经历呈现出一套清晰的固定套路：医师利用国内著名三甲医院的名声及本人学术带头人的声名背景，通过网络平台宣传“安全、有效、零风险、可彻底治愈”；接诊医师无精神科资质却随意诊断“难治性精神疾病”；诱导患者转诊至无临床试验资质的上海某医学中心；收取16.5万元高额费用后，对术后出现的损害症状敷衍应对；术前故意隐瞒该手术实际存在高风险以及未获国家批准的核心事实。

（当事人为维权，从医院复印出病历才发现，该手术未获批，且实际存在高风险，并非医生术前宣称的零风险。当事人提供）

（一）第三类医疗器械超范围适用是否合法合规？

根据国家药监部门注册信息，涉事磁波刀设备的适用范围仅为治疗特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，应用于抑郁症、强迫症等精神类疾病治疗并未获得国家批准。该医疗器械应用于精神类疾病治疗的合法途径为：必须先向国家药监部门办理增加适用范围的变更注册手续；而办理变更注册手续的前提是必须先开展合规的医疗器械临床试验予以验证；而开展第三类医疗器械临床试验，必须在已备案的三级甲等医院开展，并且术前，必须进行专项知情同意告知。而且，不允许向患者收取任何费用。实际，两家医院均未就该医疗器械应用于精神类疾病治疗进行过临床试验备案，且该医学中心作为三级未定级医院，不具备开展第三类医疗器械临床试验的资质。其跳过临床试验环节，收取每例患者16.5万元高额治疗费用，直接应用于临床治疗。为何这样的超范围应用能够在2023年至2025年，连续三年持续进行并收取高额费用？

（仅适用于治疗特发性震颤和以震颤为主型帕金森病，未获批治疗精神类疾病，当事人提供）

（涉事医院未取得变更注册手续，未进行相关临床试验备案，直接开展临床治疗，当事人提供）

（二）医师执业与诊疗流程是否合法合规？

该功能神经外科涉事医师的执业范围均为“外科专业”，均无精神科执业资质。《精神卫生法》明确规定精神障碍的诊断应由精神科执业医师作出，这些外科医师为何能跨越专业界限为患者实施诊断？从“初诊未面诊即下诊断”，到“无正规转诊手续转移患者”，再到术前未真实告知“该手术未获批并实际存在高风险”，再到“术后第二天即书面确认患者病情好转，也未履行风险告知和随访义务”，整个诊疗流程完全不符合医疗行业的核心准则，而这样的违规流程在多名患者的诊疗过程中反复出现。

（涉事医师的执业范围为“外科专业”，当事人提供）

（三）宣传内容与病历资料是否真实？

杨女士提供的抖音宣传视频等证据显示，涉事医师团队多次宣称该手术“零风险、100%安全、可彻底治愈”，查询得知涉事单位获批发布的“磁共振引导聚焦超声治疗系统”医疗器械广告共2条。适用范围分别为治疗特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，以及子宫肌瘤消融治疗。未见涉及该系统可治疗抑郁症、强迫症、厌食症等精神类疾病的相关表述，与设备注册适用范围严重不符。

（查询获批2条医疗器械广告，当事人提供）

（第一条许可信息为治疗特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，当事人提供）

（第二条许可信息为子宫肌瘤消融治疗，当事人提供）

此外，患者的病历资料也存在诸多问题：多次心理评估量表全无医师与患者签字且填写日期与实际不符、多份病历的同一医师签名笔迹不一致、检查记录与就诊时间冲突、门诊病历与讨论意见自相矛盾等，这些矛盾之处足以说明病历资料的严谨性、真实性，荡然无存。

（四）责任认定与处理结果是否合理？

事发后，杨女士及其他受害患者纷纷向黄浦区和浦东新区的卫健主管部门、市场监管部门和执法机关投诉举报：上海某医学中心2023年至2025年连续三年违法使用该医疗器械，非法收取高额手术费用治疗抑郁症、强迫症等精神类疾病，并实际导致多例患者严重损害后果。市场监管部门正在调查核实，暂未出具调查结果。浦东卫健主管部门以已对2025年6月21日医务人员超范围使用该医疗器械的违法行为实施过“警告”行政处罚为依据，依据相关规定，对于2025年6月21日之前接受该手术的患者所提相关投诉，不再对涉事医疗机构及相关医生就该违法行为作出重复处罚。在家属看来：“警告”的处罚vs患者死亡、自杀、病情加重、治疗完全无效，这样刺痛人心的巨大反差，让他们难以接受，深感痛心与无助。

浦东卫健主管部门在答复中提及“查见2024年11月27日的磁共振引导下聚焦超声治疗知情同意书有患者的签名”，并以此为依据认为患者术前已了解手术相关风险。基于这一认定，对于术后出现的病情加重、神经受损、自杀、死亡等各类不良后果，相关部门倾向于由患者一方自行承担相关责任。同时，执法机关对多位受害患者的报案，也同样以“高风险知情同意书上有患者签字，风险需患者自担”为依据，认定医疗机构及相关医师“没有犯罪事实”，明确告知并出具了《不予立案通知书》。

家属们表示，术前医生未告知涉事医疗器械治疗抑郁症、强迫症等适应症未获批、未备案，反而宣称手术无需药监部门批准且已报备，还承诺绝对安全有效、零风险、可彻底治愈。该医生此前亦通过抖音宣传并作出疗效承诺，却始终未明确披露手术未获国家批准、存在高风险等关键信息。患者是在未充分知情的情况下签署知情同意书。但相关部门处理时未考量这一核心疑问，径直将风险责任归于患者，此举不仅让家属情感上难以接受，也对处理逻辑存疑。

患者家属始终难以理解，为何存在多项明显违法违规情形的医疗行为，未能得到严肃的调查与处置。同时，对于医疗机构开展此类手术造成多名患者身心严重受损的事实，家属也无法接受——监管及执法机关告知，患者的严重损害后果与该手术并无关联，相关损失需由患者自行承担。家属恳切希望相关部门能够给出更为详尽、且具有说服力的解释。

（浦东卫健主管部门处理意见书：超范围适用医疗器械的违法行为已警告处罚；患者在高风险知情同意书上有签字。当事人提供）

痛失爱女后，杨女士没有放弃，她联合其他受害患者持续共同维权，提出四项核心诉求，既为所有受害患者讨回公道，也希望避免更多人遭遇类似悲剧。

其一，要求相关部门重新立案调查，依法追究涉事医疗机构及涉事医师等人超范围执业、虚假宣传、违法收取高额手术费用超范围适用第三类医疗器械开展非法医疗活动，并实际导致多例患者受到严重损害后果的刑事及行政责任，让违规者付出应有代价。

其二，查明上海某著名三甲医院与上海某医学中心的合作真相，追究双方违规转诊、联合开展非法手术的连带责任，厘清责任链条，不让任何一方推诿塞责。

其三，要求涉事机构退赔所有受害患者医疗费、损害费等全部损失，弥补家属遭受的经济与精神双重创伤。

其四，呼吁监管部门全面排查磁波刀在精神类疾病治疗领域中的应用乱象，公开相关医疗器械审批、广告备案、违法收费等监管信息，完善精神类疾病治疗领域的监管机制，堵塞制度漏洞，切实保障患者合法权益。

目前，杨女士的行政复议申请、刑事复议申请仍在处理中，其他受害患者的投诉调查也尚未有结果。这场悲剧不仅是一个家庭的伤痛，更是一群患者的共同困境，敲响了医疗行业规范的警钟。

根据国家相关机构统计，全国抑郁症、强迫症等精神类疾病患者已突破9500万人。每一位患者的背后都是一个个急于寻医问药、期待患者能够回归社会的家庭。这些患者本是需要特殊保护的弱势群体，而非法医疗行为却将他们推向更危险的境地，同时也将患者家庭推向无底的深渊，使患者和家人陷入希望破灭和极度痛苦之中。我们期待相关部门能秉持公正，彻查事件真相，回应公众关切，让医疗回归治病救人的本质。

免责声明：本稿基于当事人提供的病历资料、聊天记录、政府部门答复文件等相关材料撰写，所呈现的事件经过、相关诉求及质疑均来源于当事人陈述与提供的证据，仅为客观信息呈现，不代表本平台对相关争议事实、责任归属等作出最终认定，不构成任何医疗建议或诊疗引导。抑郁症及其他精神疾病的诊断与治疗需严格遵循专业医疗机构和执业医师的指导，请读者切勿依据本文内容作出任何医疗决策。