国内首款侵入式脑机接口获批上市,数百万脊髓损伤患者有望受益 国内首款侵入式脑机接口获批上市,是中国脑机接口领域从实验室技术验证迈向临床商用的里程碑,为数百万脊髓损伤患者推开了重获生活尊严的大门。 这款由博睿康联合清华大学研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,历经七年技术攻关,在全国11家三甲医院完成32例多中心临床试验,最终通过国家创新医疗器械绿色通道获批上市。 它采用硬脑膜外微创植入技术,无需开颅接触脑组织,就能精准采集大脑运动皮层信号,搭配无线供能与通信系统,实现一次植入长期稳定使用。 临床试验数据显示,受试者术后抓握功能改善率达100%,32位患者累计安全植入近8000天,未出现任何严重不良事件。 有患者术后顺利喝下受伤十余年来第一杯自主端起的水,这个看似普通的动作,背后是无数研发人员与医护人员的坚守。 不同于海外同类试验性产品,这款国产脑机接口选择了更贴合临床需求的技术路线,把安全实用性放在首位。 硬脑膜外植入方案大幅降低了手术创伤与排异风险,无线供能设计避免了反复更换电池的痛苦,解决了侵入式脑机接口长期以来的安全痛点。 同时,它实现了全链条自主可控,从植入电极、信号采集芯片到解码算法,全部由国内团队自主研发,打破了海外在高端神经医疗器械领域的技术垄断。 随着政策持续加码,脑机接口被纳入十五五规划未来产业,多地密集出台专项政策,从研发审批到医保落地的全链条已经打通,商业化落地速度将远超预期。 此次上市不仅是单一产品的成功,更标志着中国脑机接口产业链的成熟闭环已经形成。 未来随着技术迭代,它还将拓展到渐冻症、中风后遗症、语言障碍等更多场景,让更多被困在身体里的患者重新拥抱生活。 你觉得这款脑机接口最快会先普及到普通病房还是康复中心,不妨在评论区说说你的看法。

